CARAMLO 16MG/10MG Tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATĶ kods:

C09DB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

Deva:

16MG/10MG

Zāļu forma:

Tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

KANDESARTAN A AMLODIPIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0195485 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195483 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203395 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195486 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203394 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195487 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195484 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2014-06-25

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn. sukls158423/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Caramlo 8 mg/5 mg tablety
Caramlo 16 mg/10 mg tablety
kandesartan-cilexetil/amlodipin
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Caramlo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caramlo
užívat
3.
Jak se přípravek Caramlo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Caramlo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CARAMLO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Caramlo obsahuje dvě účinné látky, které se
nazývají amlodipin a kandesartan. Obě tyto účinné
látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny účinných látek, které se nazývají
„blokátory kalciového kanálu“.
Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny cév, a tím brání
jejich zúžení.
-
Kandesartan patří do skupiny účinných látek, kterým se říká
„antagonisté receptoru pro angiotenzin
II“. Angiotenzin II je produkován v lidském těle, působí
zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Kandesartan působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu II.
To znamená, že obě tyto látky brání zúžení cév. Výsledkem
je uvolně

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls158423/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Caramlo 8 mg/5 mg tablety
Caramlo 16 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu
a 5 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 16 mg
kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
_ _
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 60,9 mg monohydrátu
laktózy.
Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 121,9 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Caramlo 8 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní
tablety s průměrem cca 6 mm, s vyraženým
číslem „8“ na jedné straně a číslem „5“ na druhé
straně.
Caramlo 16 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní
tablety s průměrem cca 8 mm, s půlící rýhou na
obou stranách, s vyraženým číslem „16 16“ na jedné straně a
číslem „10 10“ na druhé straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Caramlo je indikován jako substituční léčba
dospělým s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak
je dostatečně kontrolován amlodipinem a kandesartanem podávaným
současně ve stejné dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti by měli užívat sílu odpovídající jejich předchozí
léčbě.
Pro běžné dávkování jsou k dispozici různé síly léčivého
přípravku.
Při dávce 8 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu denně je
podávána 1 tableta přípravku Caramlo 8
mg/5 mg.
Při dávce 16 mg kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu denně
jsou podávány 2 tablety přípravku
Caramlo 8 mg/5 mg nebo 1 tableta přípravku Caramlo 16 mg/10 mg.
Maximální denní dávka kandesartan-cilexetilu je 32 mg a
maximální denní dávka amlodipinu je 10 mg.
_Star