Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Mylan Hospital AS
L01BC06
capecitabine
150 mg
Filmdragerad tablett
kapecitabin 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Avregistrerad
2014-01-09
_Läkemedelsverket 2015-08-17_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAPELYM 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CAPELYM 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER capecitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Capelym är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Capelym 3. Hur du tar Capelym 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Capelym ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAPELYM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR _Capelym 150 mg filmdragerade tabletter_ Capelym tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capelym innehåller 150 mg capecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). _Capelym 500 mg filmdragerade tabletter_ Capelym tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capelym innehåller 500 mg capecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas Aqra d-dokument sħiħ
_Läkemedelsverket 2015-08-17_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Capelym 150 mg filmdragerade tabletter Capelym 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg capecitabin. Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ljust persikofärgade och ovala filmdragerade tabletter präglade med ”150” på ena sidan, med ungefärliga dimensioner på 11,4 mm x 5,9 mm. Persikofärgade, ovala och kapselformade filmdragerade tabletter präglade med ”500” på ena sidan, med ungefärliga dimensioner på 17,1 mm x 8,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Capelym är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). Capelym är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). Capelym är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). Capelym i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Capelym är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Capelym bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel. Det rekomme Aqra d-dokument sħiħ