Capelym 150 mg Filmdragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

kapecitabin

थमां उपलब्ध:

Mylan Hospital AS

ए.टी.सी कोड:

L01BC06

INN (इंटरनेशनल नाम):

capecitabine

डोज़:

150 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmdragerad tablett

रचना:

kapecitabin 150 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Kapecitabin

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2014-01-09

सूचना पत्रक

_Läkemedelsverket 2015-08-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAPELYM 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CAPELYM 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
capecitabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta  läkemedel  har  ordinerats  enbart  åt  dig.  Ge  det  inte  till  andra.  Det  kan  skada  dem,  även  om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Capelym är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Capelym
3.
Hur du tar Capelym
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Capelym ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAPELYM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_Capelym 150 mg filmdragerade tabletter_
Capelym  tillhör  en  grupp  läkemedel  som  kallas  för  “cytostatika”,  vilka  hindrar  tillväxten  av  cancerceller. 
Capelym innehåller 150 mg capecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen  
absorberat capecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad).
_Capelym 500 mg filmdragerade tabletter_
Capelym  tillhör  en  grupp  läkemedel  som  kallas  för  “cytostatika”,  vilka  hindrar  tillväxten  av  cancerceller. 
Capelym innehåller 500 mg capecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen 
absorberat capecitabin omvandlas

उत्पाद विशेषताएं

_Läkemedelsverket 2015-08-17_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Capelym 150 mg filmdragerade tabletter
Capelym 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg capecitabin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljust persikofärgade och ovala filmdragerade tabletter präglade med ”150” på ena sidan, med 
ungefärliga dimensioner på 11,4 mm x 5,9 mm.
Persikofärgade, ovala och kapselformade filmdragerade tabletter präglade med ”500” på ena 
sidan, med ungefärliga dimensioner på 17,1 mm x 8,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Capelym är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes 
stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
Capelym är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Capelym är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination 
med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Capelym i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter 
med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi 
bör  ha  inkluderat  ett   antracyklinpreparat.  Capelym  är  också  indicerat  som  monoterapi  för 
patienter  med  lokalt  avancerad  eller  metastaserad  bröstcancer  som  sviktat  på  taxan-  och 
antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Capelym  bör  endast  förskrivas  av  läkare  med  erfarenhet  av  behandling  med  antineoplastiska 
läkemedel.   Det  rekomme