CANIFUG CREMOLUM 100 mg hüvelykúp

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

információ

Disponibbli minn:

Dr. Wolff GmbH

Kodiċi ATC:

G01AF02

INN (Isem Internazzjonali):

clotrimazole

Klassi:

TT

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-07-16

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8092/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. július 17.
Szám: 10.720/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CANIFUG CREMOLUM 100 HÜVELYKÚP
(Dr. August Wolff GmbH)
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ?
A készítmény gombák okozta hüvelygyulladás kezelésére
szolgál. Trichomonas által okozott
hüvelyi fertőzés kezelésére a legtöbb esetben csak szájon át
szedhető, egyéb készítményekkel
együtt használható (azok ellenjavallata esetén azonban önmagában
is megkísérelhető adása).
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A
HÜVELYKÚP?
HATÓANYAG 100 mg clotrimazolum hüvelykúponként.
Segédanyagok: nátrium-poliakrilát (Carbopol EX-214),
ceto-stearil-alkohol, makrogol-1000-gliceril-
monosztearát, szilárd zsír).
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ?
A készítmény ellenjavallt bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység (allergia) esetén.
Kizárólag orvosi utasításra, az orvos által meghatározott
adagban és időtartamig alkalmazha-
tó.
HOGYAN ALKALMAZZA A HÜVELYKÚPOT?
Ha a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos alkalmazása:
Hat egymást követő este 1-1 hüvelykúpot mélyen a hüvelybe kell
helyezni. A behelyezés leg-
jobban háton fekve, kissé felhúzott lábak mellett végezhető el.
A kezelést a menstruáció ide-
jén mellőzni kell, illetve annak kezdete előtt célszerű
befejezni. Szükség esetén a kezelés
megismételhető. _Szájon át nem szedhető! _Amennyiben egy adag
véletlenül kimarad, mielőbb
pótolja. Amennyiben már a következő adag esedékes, csak azt kell
behelyeznie. A gyógyszer
ismételten történő kihagyása a kezelés hatékonyságát
jelentősen ronthatja!
A kezelést célszerű kiegészíteni a hüvelybemenet és
környékének helyi, Canifug kenőccsel
történő kezelésével. Mivel szexuális partnere is fertőzött
lehet (Önt esetleg később vissza is
fertőzheti), partnere is forduljon orvoshoz!
BEFOLYÁSOL

Karatteristiċi tal-prodott

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8092/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. július 17.
Szám: 10.720/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
CANIFUG CREMOLUM 100 HÜVELYKÚP
ATC: G01A F02
INN: clotrimazole
A készítmény hatóanyaga a clotrimazol, egy széles spektrumú
gombaellenes szer.
A clotrimazol gátolja a gombák ergoszterol szintézisét, ezáltal
megváltoztatja a
gombasejt membránjának szerkezetét és permeabilitását, ez
végül a sejt pusztulását
okozza.
A hatóanyag _in vitro_ a patogén gombák széles körével szemben
fejt ki fungisztatikus,
ill. nagyobb koncentrációban fungicid hatást. Érzékenyek (MIC< 5

g/ml): _Candida _
_albicans, _egyéb Candida spp., dermatophytonok (Trichophyton,
Microsporum,
Epidermophyton fajok), _Sporotrix schenckii, Coccidioides immitis,
Paracoccidioides _
_brasiliensis, _Aspergillus spp. _Histoplasma capsulatum. Blastomyces
dermatidis, _
_Cryptococcus neoformans _Az általában érzékeny gombafajok
esetében az elsődleges
rezisztencia igen ritka, másodlagos rezisztenciát is csak elvétve,
egyes esetekben
igazoltak.
_Trichomonas vaginalis_ és _Gardnerella (Haemophylus) vaginalis_
fertőzésekben
terápiás hatása kevésbé megbízható _(Trichomonas vaginalis _
esetén az _in vitro _gátló
koncentráció 100

g/ml körüli, ez a Candida-ellenes érték 20-50-szerese).
Az említett kórokozók mellett hat néhány Gram-pozitiv
(Streptococcusok, Staphylo-
coccusok) és Gram-negatív (Bacteroides) baktériumra is. 0,5-10

g/ml
koncentrációban _in vitro _a clotrimazol gátolja a
Corynebacteriumok és a Gram-pozitív
coccusok (kivéve az Enterococcusokat) osztódását.
Orális alkalmazás esetén a hatóanyag biohasznosulása igen
csekély, szisztémás
kezelésre ezért nem alkalmas.
mennyiség kb. 1 %-a szívódik fel).
HATÓANYAG 100 mg clotrimazolum hüvelykúponként.
Segédanyagok: nátrium-poliakrilát (Carbopol EX-214),
ceto-stearil-alkohol, makrogol-1000-gliceril-
monoszte