CANIFUG CREMOLUM 100 mg hüvelykúp

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

információ

Disponible desde:

Dr. Wolff GmbH

Código ATC:

G01AF02

Designación común internacional (DCI):

clotrimazole

clase:

TT

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2001-07-16

Información para el usuario

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8092/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. július 17.
Szám: 10.720/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CANIFUG CREMOLUM 100 HÜVELYKÚP
(Dr. August Wolff GmbH)
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ?
A készítmény gombák okozta hüvelygyulladás kezelésére
szolgál. Trichomonas által okozott
hüvelyi fertőzés kezelésére a legtöbb esetben csak szájon át
szedhető, egyéb készítményekkel
együtt használható (azok ellenjavallata esetén azonban önmagában
is megkísérelhető adása).
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A
HÜVELYKÚP?
HATÓANYAG 100 mg clotrimazolum hüvelykúponként.
Segédanyagok: nátrium-poliakrilát (Carbopol EX-214),
ceto-stearil-alkohol, makrogol-1000-gliceril-
monosztearát, szilárd zsír).
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ?
A készítmény ellenjavallt bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység (allergia) esetén.
Kizárólag orvosi utasításra, az orvos által meghatározott
adagban és időtartamig alkalmazha-
tó.
HOGYAN ALKALMAZZA A HÜVELYKÚPOT?
Ha a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos alkalmazása:
Hat egymást követő este 1-1 hüvelykúpot mélyen a hüvelybe kell
helyezni. A behelyezés leg-
jobban háton fekve, kissé felhúzott lábak mellett végezhető el.
A kezelést a menstruáció ide-
jén mellőzni kell, illetve annak kezdete előtt célszerű
befejezni. Szükség esetén a kezelés
megismételhető. _Szájon át nem szedhető! _Amennyiben egy adag
véletlenül kimarad, mielőbb
pótolja. Amennyiben már a következő adag esedékes, csak azt kell
behelyeznie. A gyógyszer
ismételten történő kihagyása a kezelés hatékonyságát
jelentősen ronthatja!
A kezelést célszerű kiegészíteni a hüvelybemenet és
környékének helyi, Canifug kenőccsel
történő kezelésével. Mivel szexuális partnere is fertőzött
lehet (Önt esetleg később vissza is
fertőzheti), partnere is forduljon orvoshoz!
BEFOLYÁSOL

Ficha técnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8092/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. július 17.
Szám: 10.720/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
CANIFUG CREMOLUM 100 HÜVELYKÚP
ATC: G01A F02
INN: clotrimazole
A készítmény hatóanyaga a clotrimazol, egy széles spektrumú
gombaellenes szer.
A clotrimazol gátolja a gombák ergoszterol szintézisét, ezáltal
megváltoztatja a
gombasejt membránjának szerkezetét és permeabilitását, ez
végül a sejt pusztulását
okozza.
A hatóanyag _in vitro_ a patogén gombák széles körével szemben
fejt ki fungisztatikus,
ill. nagyobb koncentrációban fungicid hatást. Érzékenyek (MIC< 5

g/ml): _Candida _
_albicans, _egyéb Candida spp., dermatophytonok (Trichophyton,
Microsporum,
Epidermophyton fajok), _Sporotrix schenckii, Coccidioides immitis,
Paracoccidioides _
_brasiliensis, _Aspergillus spp. _Histoplasma capsulatum. Blastomyces
dermatidis, _
_Cryptococcus neoformans _Az általában érzékeny gombafajok
esetében az elsődleges
rezisztencia igen ritka, másodlagos rezisztenciát is csak elvétve,
egyes esetekben
igazoltak.
_Trichomonas vaginalis_ és _Gardnerella (Haemophylus) vaginalis_
fertőzésekben
terápiás hatása kevésbé megbízható _(Trichomonas vaginalis _
esetén az _in vitro _gátló
koncentráció 100

g/ml körüli, ez a Candida-ellenes érték 20-50-szerese).
Az említett kórokozók mellett hat néhány Gram-pozitiv
(Streptococcusok, Staphylo-
coccusok) és Gram-negatív (Bacteroides) baktériumra is. 0,5-10

g/ml
koncentrációban _in vitro _a clotrimazol gátolja a
Corynebacteriumok és a Gram-pozitív
coccusok (kivéve az Enterococcusokat) osztódását.
Orális alkalmazás esetén a hatóanyag biohasznosulása igen
csekély, szisztémás
kezelésre ezért nem alkalmas.
mennyiség kb. 1 %-a szívódik fel).
HATÓANYAG 100 mg clotrimazolum hüvelykúponként.
Segédanyagok: nátrium-poliakrilát (Carbopol EX-214),
ceto-stearil-alkohol, makrogol-1000-gliceril-
monoszte