Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Candesartan
HEXAL S.P.A.
C09CA06
Candesartan
" 16 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 16 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 16 MG COMPRESSE " 100 C
M
Candesartan
041136096 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136209 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136312 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136084 - 4 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136173 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136298 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136159 - 8 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136348 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136019 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136540 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136387 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136502 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136108 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136110 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136072 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136021 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136464 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136452 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136185 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136336 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136235 - 8 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136399 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136122 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136363 - 16 MG COMPRESSE 50X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041136375 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136351 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136324 - 16 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136211 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136526 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136514 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136250 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136262 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136146 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136488 - 32 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136060 - 4 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041136449 - 32 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136565 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136045 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136476 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136401 - 16 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136286 - 16 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136197 - 8 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041136274 - 8 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136300 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136161 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136223 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136134 - 4 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136490 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136058 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136033 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136577 - 32 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CANDESARTAN HEXAL 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Candesartan Hexal e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Hexal 3. Come prendere Candesartan Hexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Candesartan Hexal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CANDESARTAN HEXAL E A CHE COSA SERVE Il nome del medicinale è Candesartan Hexal. Il principio attivo è candesartan cilexetil. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Agisce provocando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Inoltre fa in modo che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto l’organismo. Questo medicinale è usato per: • trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti • trattare lo scompenso cardiaco in pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, in aggiunta agli inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina (ACE) o quando gli ACE-inibitori non possono essere usati (gli ACE-inibitori sono un gruppo di medicinali usati per trattare lo scompenso cardiaco). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN HEXAL NON PRENDA CANDESARTAN HEXAL SE: • è allergico a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi deg Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CANDESARTAN HEXAL 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CANDESARTAN HEXAL 4 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 73,94 mg di lattosio monoidrato. CANDESARTAN HEXAL 8 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 69,57 mg di lattosio monoidrato. CANDESARTAN HEXAL 16 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 139,14 mg di lattosio monoidrato. CANDESARTAN HEXAL 32 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 278,27 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Candesartan Hexal 4 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse, recanti l’incisione “4” su un lato e una linea di frattura sull’altro. Candesartan Hexal 8 mg: compresse rosa, screziate, rotonde, biconvesse, recanti l’incisione “8” su un lato e una linea di frattura sull’altro. Candesartan Hexal 16 mg: compresse rosa, screziate, rotonde, biconvesse, recanti l’incisione “16” su un lato e una linea di frattura sull’altro. Candesartan Hexal 32 mg: compresse rosa, screziate, rotonde, biconvesse, recanti l’incisione “32” su un lato e una linea di frattura sull’altro. La compressa può essere divisa in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Candesartan Hexal è indicato per: • Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. • Trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) in aggiunta al trattamento con inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina (ACE) o Aqra d-dokument sħiħ