CANDESARTAN HEXAL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Candesartan

Предлага се от:

HEXAL S.P.A.

АТС код:

C09CA06

INN (Международно Name):

Candesartan

Броя в опаковка:

" 16 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 16 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 16 MG COMPRESSE " 100 C

Клас:

M

Терапевтична област:

Candesartan

Каталог на резюме:

041136096 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136209 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136312 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136084 - 4 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136173 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136298 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136159 - 8 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136348 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136019 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136540 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136387 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136502 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136108 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136110 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136072 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136021 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136464 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136452 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136185 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136336 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136235 - 8 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136399 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136122 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136363 - 16 MG COMPRESSE 50X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041136375 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136351 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136324 - 16 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136211 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136526 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136514 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136250 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136262 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136146 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136488 - 32 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136060 - 4 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041136449 - 32 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136565 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136045 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136476 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136401 - 16 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136286 - 16 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136197 - 8 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041136274 - 8 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136300 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041136161 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136223 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136134 - 4 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136490 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136058 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136033 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041136577 - 32 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN HEXAL 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Candesartan Hexal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Hexal
3.
Come prendere Candesartan Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Candesartan Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN HEXAL E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Candesartan Hexal. Il principio attivo è
candesartan cilexetil. Appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. Agisce
provocando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo
aiuta a ridurre la pressione
sanguigna. Inoltre fa in modo che il cuore pompi il sangue più
facilmente in tutto l’organismo.
Questo medicinale è usato per:
•
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
•
trattare lo scompenso cardiaco in pazienti adulti con ridotta funzione
del muscolo cardiaco, in
aggiunta agli inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina (ACE) o quando gli
ACE-inibitori non possono essere usati (gli ACE-inibitori sono un
gruppo di medicinali usati
per trattare lo scompenso cardiaco).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN HEXAL
NON PRENDA CANDESARTAN HEXAL SE:
•
è allergico a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi deg

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANDESARTAN HEXAL 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CANDESARTAN HEXAL 4 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 73,94 mg di
lattosio monoidrato.
CANDESARTAN HEXAL 8 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 69,57 mg di
lattosio monoidrato.
CANDESARTAN HEXAL 16 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 139,14 mg di
lattosio monoidrato.
CANDESARTAN HEXAL 32 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 278,27 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Candesartan Hexal 4 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse,
recanti l’incisione “4” su un
lato e una linea di frattura sull’altro.
Candesartan Hexal 8 mg: compresse rosa, screziate, rotonde,
biconvesse, recanti l’incisione “8”
su un lato e una linea di frattura sull’altro.
Candesartan Hexal 16 mg: compresse rosa, screziate, rotonde,
biconvesse, recanti l’incisione
“16” su un lato e una linea di frattura sull’altro.
Candesartan Hexal 32 mg: compresse rosa, screziate, rotonde,
biconvesse, recanti l’incisione
“32” su un lato e una linea di frattura sull’altro.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan Hexal è indicato per:
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
•
Trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata
funzione sistolica
ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤
40%) in aggiunta al
trattamento con inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina (ACE) o