CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Disponibbli minn:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Kodiċi ATC:

H05BA01

INN (Isem Internazzjonali):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

Dożaġġ:

100 UI

Għamla farmaċewtika:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 100 UI

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Sommarju tal-prodott:

CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 09/07/2015 No Comercializado - CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente Revocado 09/07/2015 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Calcitonina sintética de salmón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable y
para qué se utiliza
2.
Antes de usar Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución
inyectable
3.
Cómo usar Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución
inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución
inyectable
6. Información adicional
1.
QUÉ ES CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
Calsynar 100 UI se puede administrar en los casos siguientes:
- Prevención de la pérdida de hueso en situaciones de
inmovilización repentina. Por ejemplo, pacientes
que deben guardar cama debido a una fractura.
- Enfermedad de Paget del hueso en personas que no pueden recibir
otros tratamientos para esta
enfermedad, como es el caso de los pacientes con problemas graves de
riñón. La enfermedad de Paget
es una afección de progresión lenta que puede provocar un cambio en
el tamaño y la forma de ciertos
huesos.
- Tratamiento de los niveles elevados de calcio en sangre
(hipercalcemia) debido al cáncer.
2.
ANTES DE USAR CALSYNAR
100 UI
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NO UTILICE CALSYNAR 100 UI
-
si es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de
este medicamento.
-
si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
TENGA ESPECIAL C

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calsynar 100 UI Polvo y disolvente para solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial liofilizado contiene 100 UI de calcitonina sintética de
salmón.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a
inmovilización repentina, como en el caso de
pacientes con fracturas osteoporóticas recientes.
Tratamiento de la enfermedad de Paget, sólo en pacientes que no
responden a los tratamientos
alternativos o cuando dichos tratamientos no son apropiados, por
ejemplo en caso de insuficiencia
renal grave.
Tratamiento de la hipercalcemia por cáncer.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso en individuos a partir de 18 años, por vía subcutánea o
intramuscular.
La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para
reducir la incidencia de náuseas
o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del
tratamiento.
Debido a la evidencia de un incremento del riesgo de cáncer y el uso
prolongado de calcitonina (ver
sección 4.4), la duración del tratamiento en todas las indicaciones
deberá limitarse al periodo de
tiempo más corto posible y usar la dosis mínima eficaz.
_Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a
inmovilización repentina, como en el caso de _
_pacientes con fracturas osteoporóticas recientes. _
_ _
La dosis recomendada es de 100 UI una vez al día o 50 UI dos veces al
día, administrada por vía
subcutánea o intramuscular. Se puede reducir la dosis a 50 UI al día
al inicio de la recuperación de la
movilidad. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas, y
en ningún caso debe exceder
de 4 semanas, debido a la asociación entre el aumento del riesgo de
cáncer y el uso de calcitonina
durante períodos prolongados.
_Enfermedad de Paget _
La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía
s