Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCITONINA SALMON SINTETICA
SANOFI-AVENTIS, S.A.
H05BA01
CALCITONINE SALMON SYNTHETIC
100 UI
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CALCITONINA SALMON SINTETICA 100 UI
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Calcitonina (de salmón, sintética)
CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 09/07/2015 No Comercializado - CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente Revocado 09/07/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Calcitonina sintética de salmón LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable 3. Cómo usar Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calsynar 100 UI se puede administrar en los casos siguientes: - Prevención de la pérdida de hueso en situaciones de inmovilización repentina. Por ejemplo, pacientes que deben guardar cama debido a una fractura. - Enfermedad de Paget del hueso en personas que no pueden recibir otros tratamientos para esta enfermedad, como es el caso de los pacientes con problemas graves de riñón. La enfermedad de Paget es una afección de progresión lenta que puede provocar un cambio en el tamaño y la forma de ciertos huesos. - Tratamiento de los niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) debido al cáncer. 2. ANTES DE USAR CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE NO UTILICE CALSYNAR 100 UI - si es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento. - si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre). TENGA ESPECIAL C সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calsynar 100 UI Polvo y disolvente para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 vial liofilizado contiene 100 UI de calcitonina sintética de salmón. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina, como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes. Tratamiento de la enfermedad de Paget, sólo en pacientes que no responden a los tratamientos alternativos o cuando dichos tratamientos no son apropiados, por ejemplo en caso de insuficiencia renal grave. Tratamiento de la hipercalcemia por cáncer. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso en individuos a partir de 18 años, por vía subcutánea o intramuscular. La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento. Debido a la evidencia de un incremento del riesgo de cáncer y el uso prolongado de calcitonina (ver sección 4.4), la duración del tratamiento en todas las indicaciones deberá limitarse al periodo de tiempo más corto posible y usar la dosis mínima eficaz. _Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina, como en el caso de _ _pacientes con fracturas osteoporóticas recientes. _ _ _ La dosis recomendada es de 100 UI una vez al día o 50 UI dos veces al día, administrada por vía subcutánea o intramuscular. Se puede reducir la dosis a 50 UI al día al inicio de la recuperación de la movilidad. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas, y en ningún caso debe exceder de 4 semanas, debido a la asociación entre el aumento del riesgo de cáncer y el uso de calcitonina durante períodos prolongados. _Enfermedad de Paget _ La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন