Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Concentré de Cholécalciférol, Poudre 20 mg - Eq. Cholécalciférol 2000 UI
Theramex Ireland Ltd.
A12AX
Comprimé à croquer
Voie orale
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI Extended: 661953-02; 661953-03; 661953-01
Commercialisé: Non
2023-11-13
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 UI COMPRIMÉS À CROQUER calcium/cholécalciférol (vitamine D3) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Calcium/Vitamine D3 Theramex et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Calcium/Vitamine D3 Theramex 3. Comment prendre Calcium/Vitamine D3 Theramex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Calcium/Vitamine D3 Theramex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Calcium/Vitamine D3 Theramex, est un supplément de calcium-vitamine D3. IL EST UTILISÉ - pour traiter un manque de calcium et de vitamine D chez les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX? NE PRENEZ PAS CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX - si vous êtes allergique au calcium, au cholécalciférol (vitamine D3) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - si vous avez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) - si vous avez des taux élevés de calcium dans vos urines (hypercalciurie) - si vous souffrez d’hyperactivité des glandes parathyroïdes (hyperparathyroïdie) - si vous souffrez d’un Aqra d-dokument sħiħ
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient : Carbonate de calcium équivalent à 500 mg de calcium Concentré de cholécalciférol (sous forme de poudre) équivalent à 2000 UI (50 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D3) Excipients à effet notoire : Chaque comprimé à croquer contient 185 mg d’isomalt, 150 mg de xylitol, 39 mg de sorbitol (E420), 0,5 mg d’aspartame (E951), 3,9 mg de saccharose et 5 mg d’alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé rond, blanc, d’un diamètre de 18 mm. Arôme d’orange 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Calcium/Vitamine D3 Theramex, comprimés à croquer est indiqué : - pour le traitement des déficits en calcium et en vitamine D 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et personnes âgées_ 1 comprimé à croquer par jour (correspondant à 500 mg de calcium et 2000 UI de vitamine D 3 ). La dose de vitamine D dépend de la sévérité de la maladie, des taux sériques souhaitables de 25- hydroxycolécalciférol (25(OH)D) et de la réponse du patient au traitement. Une préparation mono est nécessaire pour ajuster la dose. La dose de calcium nécessaire dépend de l’apport alimentaire. À titre d’alternative, il est aussi possible de suivre les recommandations posologiques nationales pour le traitement du déficit en vitamine D. Après le premier mois, des doses plus faibles peuvent être envisagées, en fonction des taux sériques souhaitables de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. _Population pédiatrique_ Calcium/Vitamine D3 Theramex, comprimés à croquer est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans. _Posologie en cas d’insuffisance hé Aqra d-dokument sħiħ