Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg - 2 000 UI compr. à croquer

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Concentré de Cholécalciférol, Poudre 20 mg - Eq. Cholécalciférol 2000 UI

Disponible desde:

Theramex Ireland Ltd.

Código ATC:

A12AX

formulario farmacéutico:

Comprimé à croquer

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Resumen del producto:

CTI Extended: 661953-02; 661953-03; 661953-01

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2023-11-13

Información para el usuario

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 UI COMPRIMÉS À CROQUER
calcium/cholécalciférol (vitamine D3)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés
à croquer et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500
mg/2000 UI comprimés à croquer
3.
Comment prendre Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés
à croquer
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI
comprimés à croquer
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 UI COMPRIMÉS
À CROQUER ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés à croquer ,
est un supplément de calcium-
vitamine D3.
IL EST UTILISÉ
-
pour traiter un manque de calcium et de vitamine D chez les adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX
500 MG/2000 UI COMPRIMÉS À CROQUER ?
NE PRENEZ PAS CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 UI COMPRIMÉS
À CROQUER
-
si vous êtes allergique au calcium, au cholécalciférol (vitamine
D3) ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament

Ficha técnica

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient :
Carbonate de calcium équivalent à 500 mg de calcium
Concentré de cholécalciférol (sous forme de poudre) équivalent à
2000 UI (50 microgrammes) de
cholécalciférol (vitamine D3)
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 185 mg d’isomalt, 150 mg de
xylitol, 39 mg de sorbitol (E420), 0,5 mg
d’aspartame (E951), 3,9 mg de saccharose et 5 mg d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rond, blanc, d’un diamètre de 18 mm.
Arôme d’orange
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés à croquer est
indiqué :
-
pour le traitement des déficits en calcium et en vitamine D
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et personnes âgées_
1 comprimé à croquer par jour (correspondant à 500 mg de calcium et
2000 UI de vitamine D
3
).
La dose de vitamine D dépend de la sévérité de la maladie, des
taux sériques souhaitables de 25-
hydroxycolécalciférol (25(OH)D) et de la réponse du patient au
traitement. Une préparation mono est
nécessaire pour ajuster la dose. La dose de calcium nécessaire
dépend de l’apport alimentaire.
À titre d’alternative, il est aussi possible de suivre les
recommandations posologiques nationales pour le
traitement du déficit en vitamine D.
Après le premier mois, des doses plus faibles peuvent être
envisagées, en fonction des taux sériques
souhaitables de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la
sévérité de la maladie et de la réponse du patient au
traitement.
_Population pédiatrique_
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés à croquer est
contre-indiqué chez les enfants et
les adolescents âgés de 0 à 18 ans.
_Posologie