Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Maisstärke; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
ratiopharm GmbH (3087881)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate, Corn Starch
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250,1 Milligramm; Maisstärke (00190) 138,9 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-09-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIUM D 3 -RATIOPHARM ® KAUTABLETTEN 500 mg/440 I.E. Calcium und Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcium D 3 -ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D 3 -ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Calcium D 3 -ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium D 3 -ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUM D 3 -RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcium D 3 -ratiopharm ® enthält die für die Knochenbildung wichtigen Substanzen mineralisches Calcium und Vitamin D. CALCIUM D 3 -RATIOPHARM ® WIRD ANGEWENDET - zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen. - als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zu einer spezifischen Behandlung der Osteoporose. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D 3 -RATIOPHARM ® BEACHTEN? _ _ CALCIUM D 3 -RATIOPHARM ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels s Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcium D 3 -ratiopharm ® Kautabletten 500 mg/440 I.E. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 11 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 440 I.E. Vitamin D 3 ) als Colecalciferol-Trockenkonzentrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam, 0,85 mg Sucrose und Glucose (Bestandteil von 4,00 mg Maltodextrin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Runde, weiße bis cremefarbene, biplane Tablette (Durchmesser 16 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen. Calcium- und Vitamin-D-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen das Risiko für einen Calcium- und Vitamin-D-Mangel besteht. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Menschen Zweimal täglich 1 Kautablette (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D 3 ) Besondere Patientengruppen Kinder und Jugendliche Calcium D 3 -ratiopharm ® Kautabletten ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen. _ _ Eingeschränkte Nierenfunktion Calcium D 3 -ratiopharm ® Kautabletten darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3). Eingeschränkte Leberfunktion Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. 2 ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m 2 ) • Erkrankungen und/oder Bedingungen, die Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie zur Folge haben • Nierensteine (Nephrolithiasis) • Nephrokalzinose • Hypervitaminose D 4.4 BESONDERE WARNHINWEIS Aqra d-dokument sħiħ