Calcium D3-ratiopharm Kautabletten 500 mg/440 I.E.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Maisstärke; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate, Corn Starch

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250,1 Milligramm; Maisstärke (00190) 138,9 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-09-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM D
3
-RATIOPHARM
® KAUTABLETTEN
500 mg/440 I.E.
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium D
3
-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D
3
-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Calcium D
3
-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium D
3
-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM D
3
-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium D
3
-ratiopharm
®
enthält die für die Knochenbildung wichtigen Substanzen
mineralisches
Calcium und Vitamin D.
CALCIUM D
3
-RATIOPHARM
® WIRD ANGEWENDET
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen.
-
als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zu einer spezifischen Behandlung
der Osteoporose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D
3
-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
_ _
CALCIUM D
3
-RATIOPHARM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels s

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium D
3
-ratiopharm
®
Kautabletten
500 mg/440 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 11
Mikrogramm Colecalciferol
(entsprechend 440 I.E. Vitamin D
3
) als Colecalciferol-Trockenkonzentrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam, 0,85 mg Sucrose und
Glucose (Bestandteil von 4,00 mg
Maltodextrin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße bis cremefarbene, biplane Tablette (Durchmesser 16 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
Calcium- und Vitamin-D-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von
Patienten, bei denen das Risiko für einen Calcium- und
Vitamin-D-Mangel besteht.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Menschen
Zweimal täglich 1 Kautablette (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880
I.E. Vitamin D
3
)
Besondere Patientengruppen
Kinder und Jugendliche
Calcium D
3
-ratiopharm
®
Kautabletten ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
vorgesehen.
_ _
Eingeschränkte Nierenfunktion
Calcium D
3
-ratiopharm
®
Kautabletten darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen
nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Leberfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
2
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen. Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30
ml/min/1,73 m
2
)
•
Erkrankungen und/oder Bedingungen, die Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie zur Folge
haben
•
Nierensteine (Nephrolithiasis)
•
Nephrokalzinose
•
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEIS