Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)
MEDHEL ΕΛΛΑΣ ΑΕ -ΦΑΡΜΑΚΟΧΗΜΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
H05BA01
200 IU/DOSE
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΕΝΔΟΡΙΝΙΚΗ ΚΑΛΣΙΤΟΝΙΝΗ ΣΟΛΟΜΟΥ) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ _CALC - UP_ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : _SALMON CALSITONINE _ 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _SALMON CALSITONINE 200 IU / ML_ 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _BT X 1FLACON 2 ML 14 DOSES_ _BT X 1 FLACON 4 ML 28 DOSES _ 16 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη, κωδικός ATC: Η05ΒΑ01 (καλσιτονίνη σολομού). 17 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: _MEDHEL ΕΛΛΑΣ ΑΕ_ 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: _ΡΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ_ _ΠΡΟΕΛ ΑΕ ΚΟΡΩΝΗΣ Ε.Γ._ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΞΕΡΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το _« όνομα προϊόντος» _Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα είναι συνθετική καλσιτονίνη σολομού η οποία μοιάζει με την φυσική ορμόνη καλσιτονίνη που βρίσκεται στον ανθρώπινο οργανισμό. Η καλσιτονίνη ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού. Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης του _« όνομα προϊόντος» _δεν έχει πλήρως διευκρινιστεί. Το πλεονέκ Aqra d-dokument sħiħ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (ΕΝΔΟΡΙΝΙΚΗ ΚΑΛΣΙΤΟΝΙΝΗ ΣΟΛΟΜΟΥ) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _CALC UP (SALMON CALCITONINE) 200 IU /ML 2ML 14 DOSES_ _CALC UP (SALMON CALSITONINE) 200 IU/ ML 4ML 28 DOSES_ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _SALMON CALCITONINE 2200 , IU _ CETILPYRIDINIUM CHLORIDE 0,1 MG SODIUM CHLORIDE 6,0 MG POLYSORBATE 80 1, 5 MG ACETIC ACID/SODIUM ACETATE Q.S to pH 3,9-4,5 WATER PURIFIED Q,S 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200 IU μια φορά την ημέρα. Η χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκή λήψη ασβεστίου και βιταμίνης D. Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χ Aqra d-dokument sħiħ