CALC-UP 200 IU/DOSE NASPR.SOL

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Saadav alates:

MEDHEL ΕΛΛΑΣ ΑΕ -ΦΑΡΜΑΚΟΧΗΜΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ATC kood:

H05BA01

Annus:

200 IU/DOSE

Ravimvorm:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Terapeutiline ala:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
   (ΕΝΔΟΡΙΝΙΚΗ ΚΑΛΣΙΤΟΝΙΝΗ ΣΟΛΟΜΟΥ)

1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
_CALC - UP_
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ :
_SALMON CALSITONINE _
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
_SALMON CALSITONINE 200 IU / ML_
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_BT X 1FLACON  2 ML 14 DOSES_
_BT X 1 FLACON 4 ML 28 DOSES _
16
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη, κωδικός   ATC: Η05ΒΑ01 
(καλσιτονίνη σολομού).
17
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
_MEDHEL ΕΛΛΑΣ ΑΕ_
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
_ΡΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ_
_ΠΡΟΕΛ ΑΕ ΚΟΡΩΝΗΣ Ε.Γ._
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΞΕΡΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  _«   όνομα   προϊόντος»  _Ρινικό   εκνέφωμα,   διάλυμα   είναι   συνθετική   καλσιτονίνη   σολομού   η 
οποία μοιάζει με την φυσική ορμόνη καλσιτονίνη που βρίσκεται στον ανθρώπινο οργανισμό. Η 
καλσιτονίνη ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και 
βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού.
Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης του _« όνομα προϊόντος» _δεν έχει πλήρως διευκρινιστεί. Το 
πλεονέκ

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(ΕΝΔΟΡΙΝΙΚΗ ΚΑΛΣΙΤΟΝΙΝΗ ΣΟΛΟΜΟΥ)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_CALC UP (SALMON CALCITONINE) 200 IU /ML 2ML 14 DOSES_
_CALC UP (SALMON CALSITONINE) 200 IU/ ML 4ML 28 DOSES_
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_SALMON CALCITONINE 2200 , IU _
CETILPYRIDINIUM CHLORIDE          0,1
          MG
SODIUM CHLORIDE                     6,0
          MG
POLYSORBATE 80                      1, 5
          MG
ACETIC ACID/SODIUM ACETATE       Q.S to pH 3,9-4,5
WATER PURIFIED                       Q,S
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   της   εγκατεστημένης   μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   για   τη   μείωση   των 
σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   συνιστώμενη   δόση   της   ενδορινικής   καλσιτονίνης   για   τη   θεραπεία   της   εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   είναι   200  IU  μια   φορά   την   ημέρα.   Η   χρήση   της 
ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκή λήψη ασβεστίου και βιταμίνης 
D. Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χ