CAFOLİNE 300 MG /5 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

kalsiyum folinat

Disponibbli minn:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

V03AF03

INN (Isem Internazzjonali):

calcium folinate

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Sayfa
1
/
8
KULLANMA TALİMATI
CAFOLİNE 300 MG/30 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her
_ _
1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer 12.5
mg
kalsiyum folinat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CAFOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CAFOLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CAFOLİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CAFOLİNE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CAFOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CAFOLİNE 300 mg/30 ml, etkin maddesi kalsiyum folinat olan enjektabl
çözeltidir.
CAFOLİNE’in her bir 30 ml’lik flakonu, 300.00 mg folinik aside
eşdeğer 375 mg kalsiyum
folinat ihtiva eder. Sarı renkte, berrak bir solüsyondur. CAFOLİNE,
1 flakonluk karton
kutularda kullanıma sunulmaktadır.
CAFOLİNE aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
•
Folik
asit
eksikliğinde,
ağızdan
alınmasına
rağmen,
yerine
konamadığı
hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği
hastalığı) tedavisinde
•
Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi
ilaçların kanser tedavisi
sırasında veya yüksek dozunda toksik etkilerini azaltmada ya da
önlemede
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen d

Karatteristiċi tal-prodott

Sayfa
1
/
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BE
Ş
ER
İ
TIBB
İ
ÜRÜNÜN ADI
CAFOLİNE 300mg/30ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her 1 ml enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer 12.5
mg kalsiyum folinat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
8.5 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren flakon
Berrak ve sari renkli çözelti.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yüksek
doz
(>100
mg/m
2
)
metotreksat,
trimetoprim,
primetamin
gibi
folik
asit
antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal
kanser tedavisinde 5-
florourasil
ile
birlikte
kullanıldığında
sitotoksisitenin
azaltılmasi
için
ve
folik
asit
eksikliğine
bağlı
megaloblastik
aneminin
tedavisinde
folik
asitin
oral
yolla
yerine
koyulamadığı durumlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum
folinat
uygulaması
doz
rejimi,
metotreksatın
yüksek
ya
da
orta
dozda
uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat
protokolü, kalsiyum folinat
uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem
kalsiyum folinatın
dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda
uygulanmasına göre
ayarlamaktır.
Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda
kullanılan doz rejiminin bir örneğidir.
Kalsiyum
folinat
uygulaması,
enteral
absorpsiyondan
emin
olunamadığı
diğer
gastrointestinal
bozuklukları
(kusma,
diyare,
subileus
vb.)
olan
veya
malabsorpsiyon
sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50
mg/m
2
üzerindeki dozlar
kalsiyum folinatın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle
parenteral verilmelidir.
Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m
2
(vücut yüzeyine göre) dozunu aşan metotreksat
dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m
2
(vücut yüzeyine göre) olan metotreksat do