Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum folinat
HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V03AF03
calcium folinate
1970-01-01
Sayfa 1 / 8 KULLANMA TALİMATI CAFOLİNE 300 MG/30 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her _ _ 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer 12.5 mg kalsiyum folinat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CAFOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CAFOLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CAFOLİNE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CAFOLİNE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CAFOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CAFOLİNE 300 mg/30 ml, etkin maddesi kalsiyum folinat olan enjektabl çözeltidir. CAFOLİNE’in her bir 30 ml’lik flakonu, 300.00 mg folinik aside eşdeğer 375 mg kalsiyum folinat ihtiva eder. Sarı renkte, berrak bir solüsyondur. CAFOLİNE, 1 flakonluk karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. CAFOLİNE aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: • Folik asit eksikliğinde, ağızdan alınmasına rağmen, yerine konamadığı hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği hastalığı) tedavisinde • Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi ilaçların kanser tedavisi sırasında veya yüksek dozunda toksik etkilerini azaltmada ya da önlemede BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen d Læs hele dokumentet
Sayfa 1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI CAFOLİNE 300mg/30ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her 1 ml enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer 12.5 mg kalsiyum folinat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 8.5 mg Sodyum hidroksit k.m. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren flakon Berrak ve sari renkli çözelti. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yüksek doz (>100 mg/m 2 ) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde 5- florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin azaltılmasi için ve folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine koyulamadığı durumlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması: Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi, metotreksatın yüksek ya da orta dozda uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolü, kalsiyum folinat uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem kalsiyum folinatın dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda uygulanmasına göre ayarlamaktır. Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir örneğidir. Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadığı diğer gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb.) olan veya malabsorpsiyon sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m 2 üzerindeki dozlar kalsiyum folinatın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral verilmelidir. Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m 2 (vücut yüzeyine göre) dozunu aşan metotreksat dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m 2 (vücut yüzeyine göre) olan metotreksat do Læs hele dokumentet