Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
C10BX03
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
10MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0260286 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260291 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260288 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260294 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260296 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260295 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260285 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260297 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260290 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260292 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260293 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260298 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260287 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260289 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030560 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030566 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030565 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0101171 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030552 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030553 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030559 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030550 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030554 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030561 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030567 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030549 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030551 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030562 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-28
1 Sp. zn. sukls303256/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CADUET 5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CADUET 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY amlodipin/atorvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Caduet a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caduet užívat 3. Jak se přípravek Caduet užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Caduet uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CADUET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Caduet se užívá pro prevenci srdečně-cévních příhod (např. anginy pectoris, srdečního infarktu) u pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), u kterých se současně vyskytují další rizikové faktory vzniku srdečně-cévních onemocnění, jako je kouření, nadváha, zvýšený cholesterol v krvi, přítomnost onemocnění srdce u blízkých rodinných příslušníků nebo cukrovka (diabetes). Přítomnost výše uvedených rizikových faktorů ve spojení s vysokým krevním tlakem zvyšuje u těchto pacientů pravděpodobnost vzniku srdečně-cévní příhody. Přípravek Caduet obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin (blokátor vápníkového Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls82517/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CADUET 10 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Modré podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo “Pfizer“, na druhé straně „CDT 101“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Caduet je indikován pro prevenci kardiovaskulárních příhod u pacientů s hypertenzí, u nichž se současně vyskytují tři kardiovaskulární rizikové faktory a kteří mají normální nebo mírně zvýšenou hladinu cholesterolu v plazmě, nemají klinické příznaky ischemické choroby srdeční (ICHS) a u nichž se považuje za vhodné podávání kombinace amlodipinu spolu s nízkými dávkami atorvastatinu v souladu se současnými doporučeními pro léčbu (viz bod 5.1). Přípravek Caduet by měl být užíván tehdy, pokud dietní a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Caduet se užívá perorálně. Běžná počáteční dávka je 5 mg/10 mg 1x denně. Pokud je u pacienta shledána potřeba zvýšené kontroly krevního tlaku, může se začít s počáteční dávkou 10 mg/10 mg 1x denně. Přípravek se může užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla. Caduet může být užíván samostatně nebo v kombinaci s antihypertenzivy, ale neměl by být užíván v kombinaci spolu s ostatními blokátory kalciových kanálů nebo s jinými statiny. PORUCHA FUNKCE LEDVIN U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřeba upravovat velikost podávané dávky (viz body 4.4 a 5.2). 2 PORUCHA FUNKCE JATER Podávání přípravku Caduet je kontraindikováno u pacientů s akutním onemocněním jater (viz bod 4.3). PEDIATRICKÁ POPULACE Bezpe Aqra d-dokument sħiħ