CADUET 10MG/10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Предлага се от:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

АТС код:

C10BX03

INN (Международно Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

дозиране:

10MG/10MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

ATORVASTATIN A AMLODIPIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0260290 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260285 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260293 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260287 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260289 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260288 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260292 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260294 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260298 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260286 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260296 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260297 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260295 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260291 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030559 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030566 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030562 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030565 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030554 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030551 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030552 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030561 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030567 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030550 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030549 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0101171 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030560 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030553 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2005-12-28

Листовка

1
Sp. zn. sukls82517/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CADUET 5 MG/10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CADUET 10 MG/10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipin/atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Caduet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caduet
užívat
3.
Jak se přípravek Caduet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Caduet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CADUET A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Caduet se užívá pro prevenci srdečně-cévních
příhod (např. anginy pectoris, srdečního infarktu)
u pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), u kterých se
současně vyskytují další rizikové faktory
vzniku srdečně-cévních onemocnění, jako je kouření, nadváha,
zvýšený cholesterol v krvi, přítomnost
onemocnění srdce u blízkých rodinných příslušníků nebo
cukrovka (diabetes). Přítomnost výše uvedených
rizikových faktorů ve spojení s vysokým krevním tlakem zvyšuje u
těchto pacientů pravděpodobnost
vzniku srdečně-cévní příhody.
Přípravek Caduet obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin
(blokátor vápníkového

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls82517/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CADUET 10 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě
amlodipini besilas) a atorvastatinum
10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Modré podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo
“Pfizer“, na druhé straně „CDT 101“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Caduet je indikován pro prevenci kardiovaskulárních
příhod u pacientů s hypertenzí, u nichž
se současně vyskytují tři kardiovaskulární rizikové faktory a
kteří mají normální nebo mírně zvýšenou
hladinu cholesterolu v plazmě, nemají klinické příznaky
ischemické choroby srdeční (ICHS) a u nichž
se považuje za vhodné podávání kombinace amlodipinu spolu s
nízkými dávkami atorvastatinu
v souladu se současnými doporučeními pro léčbu (viz bod 5.1).
Přípravek Caduet by měl být užíván tehdy, pokud dietní a jiná
nefarmakologická opatření nebyla
dostatečně účinná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Caduet se užívá perorálně.
Běžná počáteční dávka je 5 mg/10 mg 1x denně.
Pokud je u pacienta shledána potřeba zvýšené kontroly krevního
tlaku, může se začít s počáteční dávkou
10 mg/10 mg 1x denně.
Přípravek se může užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo
bez jídla.
Caduet může být užíván samostatně nebo v kombinaci s
antihypertenzivy, ale neměl by být užíván
v kombinaci spolu s ostatními blokátory kalciových kanálů nebo s
jinými statiny.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřeba upravovat velikost
podávané dávky (viz body 4.4 a
5.2).
2
PORUCHA FUNKCE JATER
Podávání přípravku Caduet je kontraindikováno u pacientů s
akutním onemocněním jater (viz bod 4.3).
PEDIATRICKÁ POPULACE
Bezpe�