Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Butorphanol Tartrate
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml
Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml
Butorfanoli
Myyntilupa myönnetty
2021-01-15
PAKKAUSSELOSTE BUTORGESIC VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Butorgesic vet 10 mg/ml injektioneste, liuos butorfanoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi millilitra sisältää: _Vaikuttava aine_: butorfanoli 10,00 mg (butorfanolitartraattina 14,58 mg) _Apuaineet_: bentsetoniumkloridi 0,10 mg Kirkas, väritön liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevonen: Kivun lievitykseen Ruoansulatuskanavaperäisestä ähkystä johtuvan kivun lievitykseen. Sedaatioon (yhdistelmänä) Hoito- ja diagnostiikkatoimenpiteisiin, kuten seisovalle hevoselle tehtäviin pienkirurgisiin toimenpiteisiin. Sedaatioon yhdessä tiettyjen α2-adrenoseptoriagonistien kanssa (detomidiini, romifidiini). Koira: Kivun lievitykseen Lievän tai kohtalaisen sisäelinperäisen kivun lievitykseen ja lievän tai kohtalaisen kivun lievitykseen pehmytkudoskirurgian jälkeen. Sedaatioon (yhdistelmänä) Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin kanssa. Anestesian esilääkityksenä Valmisteen käyttö anestesian esilääkkeenä on johtanut annoksesta riippuvaiseen induktioanestesia- aineiden annoksen pienenemiseen. Anestesiaan (yhdistelmänä) Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa. Kissa: Kivun lievitykseen Kohtalaisen kivun lievitykseen pehmytkudoskirurgisten ja pienkirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Sedaatioon (yhdistelmänä) Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin kanssa. Anestesiaan (yhdistelmänä) Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa. 5. VASTA-AIHEET Kaikki kohde-eläinlajit Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on pään vamma Aqra d-dokument sħiħ
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Butorgesic vet 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: _Vaikuttava aine: _ butorfanoli 10,00 mg (butorfanolitartraattina) 14,58 mg _Apuaine(et): _ bentsetoniumkloridi 0,10 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN HEVONEN Kivun lievitykseen Ruoansulatuskanavaperäisestä ähkystä johtuvan kivun lievitykseen. Sedaatioon (yhdistelmänä) Sedaatioon yhdessä tiettyjen α2-adrenoseptoriagonistien kanssa (detomidiini, romifidiini). Hoito- ja diagnostiikkatoimenpiteisiin, kuten seisovalle hevoselle tehtäviin pienkirurgisiin toimenpiteisiin. KOIRA Kivun lievitykseen Lievän tai kohtalaisen sisäelinperäisen kivun lievitykseen ja lievän tai kohtalaisen kivun lievitykseen pehmytkudoskirurgian jälkeen. Sedaatioon (yhdistelmänä) Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin kanssa. Anestesian esilääkityksenä Valmisteen käyttö anestesian esilääkkeenä on johtanut annoksesta riippuvaiseen induktioanestesia - aineiden annoksen pienenemiseen. Anestesiaan (yhdistelmänä) Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa. KISSA Kivun lievitykseen Kohtalaisen kivun lievitykseen pehmytkudoskirurgisten ja pienkirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Sedaatioon (yhdistelmänä) Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin kanssa. Anestesiaan (yhdistelmänä) Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa. 4.3 VASTA-AIHEET Kaikki kohde-eläinlajit Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on aivovaurio tai elimellisiä aivovammoja, eikä eläimille, joilla on ahtauttava keuhkosairaus, sydämen toimintahäiriöitä tai spastisia tiloja. HEVONEN _Butorfanolin ja Aqra d-dokument sħiħ