Butorgesic vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Butorphanol Tartrate

Dostupné s:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC kód:

QN02AF01

INN (Mezinárodní Name):

Butorphanol Tartrate

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

injektioneste, liuos

Jednotky v balení:

Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml

Druh předpisu:

Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml

Terapeutické oblasti:

Butorfanoli

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2021-01-15

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE
BUTORGESIC VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Butorgesic vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
butorfanoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
_Vaikuttava aine_:
butorfanoli
10,00 mg
(butorfanolitartraattina 14,58 mg)
_Apuaineet_:
bentsetoniumkloridi
0,10 mg
Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevonen:
Kivun lievitykseen
Ruoansulatuskanavaperäisestä ähkystä johtuvan kivun lievitykseen.
Sedaatioon (yhdistelmänä)
Hoito-
ja
diagnostiikkatoimenpiteisiin,
kuten
seisovalle
hevoselle
tehtäviin
pienkirurgisiin
toimenpiteisiin.
Sedaatioon yhdessä tiettyjen α2-adrenoseptoriagonistien kanssa
(detomidiini, romifidiini).
Koira:
Kivun lievitykseen
Lievän tai kohtalaisen sisäelinperäisen kivun lievitykseen ja
lievän tai kohtalaisen kivun lievitykseen
pehmytkudoskirurgian
jälkeen.
Sedaatioon (yhdistelmänä)
Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin
kanssa.
Anestesian esilääkityksenä
Valmisteen käyttö anestesian esilääkkeenä on johtanut annoksesta
riippuvaiseen induktioanestesia-
aineiden annoksen pienenemiseen.
Anestesiaan (yhdistelmänä)
Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa.
Kissa:
Kivun lievitykseen
Kohtalaisen kivun lievitykseen pehmytkudoskirurgisten
ja pienkirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Sedaatioon (yhdistelmänä)
Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin
kanssa.
Anestesiaan (yhdistelmänä)
Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Kaikki kohde-eläinlajit
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on pään vamma

Charakteristika produktu

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Butorgesic vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
_Vaikuttava aine: _
butorfanoli
10,00 mg
(butorfanolitartraattina)
14,58 mg
_Apuaine(et): _
bentsetoniumkloridi
0,10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
HEVONEN
Kivun lievitykseen
Ruoansulatuskanavaperäisestä ähkystä johtuvan kivun lievitykseen.
Sedaatioon (yhdistelmänä)
Sedaatioon yhdessä tiettyjen α2-adrenoseptoriagonistien kanssa
(detomidiini,
romifidiini).
Hoito- ja
diagnostiikkatoimenpiteisiin, kuten seisovalle hevoselle tehtäviin
pienkirurgisiin toimenpiteisiin.
KOIRA
Kivun lievitykseen
Lievän tai kohtalaisen sisäelinperäisen kivun lievitykseen ja
lievän tai kohtalaisen kivun lievitykseen
pehmytkudoskirurgian
jälkeen.
Sedaatioon (yhdistelmänä)
Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin
kanssa.
Anestesian esilääkityksenä
Valmisteen käyttö anestesian esilääkkeenä on johtanut annoksesta
riippuvaiseen
induktioanestesia -
aineiden annoksen pienenemiseen.
Anestesiaan (yhdistelmänä)
Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa.
KISSA
Kivun lievitykseen
Kohtalaisen kivun lievitykseen pehmytkudoskirurgisten
ja pienkirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Sedaatioon (yhdistelmänä)
Syvään sedaatioon yhdessä medetomidiinin
kanssa.
Anestesiaan (yhdistelmänä)
Osana anestesiaa yhdessä medetomidiinin ja ketamiinin kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Kaikki kohde-eläinlajit
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on aivovaurio tai elimellisiä
aivovammoja, eikä eläimille,
joilla on
ahtauttava keuhkosairaus, sydämen toimintahäiriöitä
tai spastisia tiloja.
HEVONEN
_Butorfanolin ja