Butasal-100 100 mg/ml - 0.05 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. flac.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Butafosfan 100 mg/ml; Cyanocobalamine 0,05 mg/ml

Disponibbli minn:

Interchemie Werken 'De Adelaar' Eesti a.s.

Kodiċi ATC:

QA12CX99

INN (Isem Internazzjonali):

Butafosfan; Cyanocobalamin

Dożaġġ:

100 mg/ml - 0,05 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Solution injectable

Kompożizzjoni:

Butafosfan 100 mg/ml; Cyanocobalamine 0.05 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Grupp terapewtiku:

bovin; chien; chat; cheval

Żona terapewtika:

Other Mineral Products, Combinations

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 587537-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587537-02 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-13

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – FR Versie
BUTASAL-100
NOTICE
BUTASAL-100 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX,
BOVINS, CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural municipality
Harju county 74013
Estonie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux
bovins chiens et chats
butafosfan
cyanocobalamine (vitamine B12)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml de solution injectable contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Butafosfan
100,0 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
0,05 mg
EXCIPIENT(S):
Alcool benzylique (E1519)
10,5 mg
Solution claire et rouge, sans particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Traitement de soutien des troubles métaboliques ou reproductifs,
lorsqu'une supplémentation en
phosphore et en cyanocobalamine est nécessaire.
En cas de troubles métaboliques en période péri-partum (période
immédiate précédant et suivant le
vêlage), de tétanie (spasmes musculaires intermittents) et de
parésie (fièvre de lait), le produit doit
être administré en complément de magnésium et de calcium,
respectivement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
BUTASAL-100
Vous pouvez également le signaler par votre système national.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux, bovins, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
V

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – FR Versie
BUTASAL-100
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux,
bovins, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Butafosfan
100,0 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
0,05 mg
EXCIPIENT(S):
Alcool benzylique (E1519)
10,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et rouge, sans particules visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de soutien des troubles métaboliques ou reproductifs,
lorsqu'une supplémentation en
phosphore et en cyanocobalamine est nécessaire.
En cas de troubles métaboliques en période péri-partum, de tétanie
et de parésie (fièvre de lait), le
produit doit être administré en complément de magnésium et de
calcium, respectivement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
<
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
>
Il est recommandé de déterminer la ou les causes des troubles
métaboliques ou reproductifs afin de
définir les mesures de prévention et de traitement les plus
appropriées et la nécessité d'un traitement
avec une supplémentation en phosphore et en vitamine B12.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
SKP – FR Versie
BUTASAL-100
Chez les chats, en raison d'une déficience des voies métaboliques de
la glucurono-conjugaison,
lesquelles sont impliquées dans le métabolisme de l'alcool
benzylique, ce médicament vétérinaire doit
être utilisé avec précaution et la dose recommandée doit être
strictement respectée chez cette espèce.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médica