Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Butafosfan 100 mg/ml; Cyanocobalamine 0,05 mg/ml
Interchemie Werken 'De Adelaar' Eesti a.s.
QA12CX99
Butafosfan; Cyanocobalamin
100 mg/ml - 0,05 mg/ml
Solution injectable
Butafosfan 100 mg/ml; Cyanocobalamine 0.05 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; chien; chat; cheval
Other Mineral Products, Combinations
CTI code: 587537-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587537-02 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-07-13
Bijsluiter – FR Versie BUTASAL-100 NOTICE BUTASAL-100 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi rural municipality Harju county 74013 Estonie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux bovins chiens et chats butafosfan cyanocobalamine (vitamine B12) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml de solution injectable contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): Butafosfan 100,0 mg Cyanocobalamine (vitamine B12) 0,05 mg EXCIPIENT(S): Alcool benzylique (E1519) 10,5 mg Solution claire et rouge, sans particules visibles. 4. INDICATION(S) Traitement de soutien des troubles métaboliques ou reproductifs, lorsqu'une supplémentation en phosphore et en cyanocobalamine est nécessaire. En cas de troubles métaboliques en période péri-partum (période immédiate précédant et suivant le vêlage), de tétanie (spasmes musculaires intermittents) et de parésie (fièvre de lait), le produit doit être administré en complément de magnésium et de calcium, respectivement. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucune connue. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Bijsluiter – FR Versie BUTASAL-100 Vous pouvez également le signaler par votre système national. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chevaux, bovins, chiens et chats. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION V Perskaitykite visą dokumentą
SKP – FR Versie BUTASAL-100 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): Butafosfan 100,0 mg Cyanocobalamine (vitamine B12) 0,05 mg EXCIPIENT(S): Alcool benzylique (E1519) 10,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire et rouge, sans particules visibles. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, bovins, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de soutien des troubles métaboliques ou reproductifs, lorsqu'une supplémentation en phosphore et en cyanocobalamine est nécessaire. En cas de troubles métaboliques en période péri-partum, de tétanie et de parésie (fièvre de lait), le produit doit être administré en complément de magnésium et de calcium, respectivement. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES < À CHAQUE ESPÈCE CIBLE > Il est recommandé de déterminer la ou les causes des troubles métaboliques ou reproductifs afin de définir les mesures de prévention et de traitement les plus appropriées et la nécessité d'un traitement avec une supplémentation en phosphore et en vitamine B12. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal SKP – FR Versie BUTASAL-100 Chez les chats, en raison d'une déficience des voies métaboliques de la glucurono-conjugaison, lesquelles sont impliquées dans le métabolisme de l'alcool benzylique, ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution et la dose recommandée doit être strictement respectée chez cette espèce. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médica Perskaitykite visą dokumentą