Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Buserelineacetaat 0.004 mg/ml
T.P. Whelehan Son & Co.
QH01CA90
Buserelin Acetate
0,004 mg/ml
Oplossing voor injectie
Buserelineacetaat 0.004 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
paard; rund; konijn
Buserelin
CTI-code: 525342-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-04 - De grootte van de verpakking: 500 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-03 - De grootte van de verpakking: 250 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-01-31
Bijsluiter – NL Versie BUSOL BIJSLUITER VOOR: Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, konijnen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE; INDIEN VERSCHILLEND HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: T.P. Whelehan Son&Co. Ltd. Bracetown Business Park Clonee Co. Meath Ierland FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, konijnen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Busereline (als buserelineacetaat) 0,004 mg/ml HULPSTOF(FEN): Benzylalcohol (E1519) 20,0 mg/ml Transparante, kleurloze vloeistof 4. INDICATIE(S) KOE: Opwekking van ovulatie bij koeien met een dominant follikel Synchronisatie van oestrus en opwekking van ovulatie Behandeling van folliculaire ovariumcysten MERRIE: Opwekking van ovulatie bij loopse merries Verbetering van het drachtpercentage KONIJN: Opwekking van ovulatie bij post-partem inseminatie Verbetering van het bevruchtingspercentage Bijsluiter – NL Versie BUSOL 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Runderen, paarden, konijnen 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor intramusculaire (runderen, paarden, konijnen), intraveneuze (paarden) of subcutane (paarden, konijnen) toediening. Diersoort / indicatie mg busereline ml Busol KOEIEN Opwekking van ovulatie bij koeien met een dominant follikel 0,01 2,5 Synchronisatie van oestrus en opwekking van ovulatie b Aqra d-dokument sħiħ
SKP– NL Versie BUSOL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat : WERKZAAM BESTANDDEEL: Busereline (als buserelineacetaat) 0,004 mg/ml HULPSTOF(FEN): Benzylalcohol (E1519) 20,0 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Transparante, kleurloze vloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Runderen, paarden, konijnen 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) KOE: Opwekking van ovulatie bij koeien met een dominant follikel Synchronisatie van oestrus en opwekking van ovulatie Behandeling van folliculaire ovariumcysten MERRIE: Opwekking van ovulatie bij loopse merries Verbetering van het drachtpercentage KONIJN: Opwekking van ovulatie bij post-partem inseminatie Verbetering van het bevruchtingspercentage 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Behandeling met een GnRH-analoog is alleen symptomatisch; de onderliggende oorzaken van de vruchtbaarheidsstoornis worden door deze behandeling niet verholpen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Niet van toepassing. SKP– NL Versie BUSOL SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Voorkom oog- en huidcontact met de oplossing voor injectie. Bij accidenteel oogcontact, grondig met water spoelen. Bij huidcontact met het product dient de blootgestelde plaats onmiddellijk met water en zeep te worden afgewassen, omdat GnRH-analogen door de huid kunnen worden geabsorbeerd. Bij toediening van het product dient men voorzichtig te zijn om accidentele zelfinjectie te voorkomen door ervoor te zorgen dat de dieren op passende wijze in bedwang worden gehouden en d Aqra d-dokument sħiħ