Busol 0,004 mg/ml inj. opl. i.v./s.c./i.m. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Buserelineacetaat 0.004 mg/ml

متاح من:

T.P. Whelehan Son & Co.

ATC رمز:

QH01CA90

INN (الاسم الدولي):

Buserelin Acetate

جرعة:

0,004 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Oplossing voor injectie

تركيب:

Buserelineacetaat 0.004 mg/ml

طريقة التعاطي:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

المجموعة العلاجية:

paard; rund; konijn

المجال العلاجي:

Buserelin

ملخص المنتج:

CTI-code: 525342-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-04 - De grootte van de verpakking: 500 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-03 - De grootte van de verpakking: 250 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525342-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

2018-01-31

نشرة المعلومات

Bijsluiter – NL Versie
BUSOL
BIJSLUITER VOOR:
Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
konijnen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE; INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
T.P. Whelehan Son&Co. Ltd.
Bracetown Business Park
Clonee
Co. Meath
Ierland
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
konijnen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Busereline (als buserelineacetaat)
0,004 mg/ml
HULPSTOF(FEN):
Benzylalcohol (E1519)
20,0 mg/ml
Transparante, kleurloze vloeistof
4.
INDICATIE(S)
KOE:
Opwekking van ovulatie bij koeien met een dominant follikel
Synchronisatie van oestrus en opwekking van ovulatie
Behandeling van folliculaire ovariumcysten
MERRIE:
Opwekking van ovulatie bij loopse merries
Verbetering van het drachtpercentage
KONIJN:
Opwekking van ovulatie bij post-partem inseminatie
Verbetering van het bevruchtingspercentage
Bijsluiter – NL Versie
BUSOL
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Runderen, paarden, konijnen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramusculaire (runderen, paarden, konijnen), intraveneuze
(paarden) of subcutane (paarden,
konijnen) toediening.
Diersoort / indicatie
mg
busereline
ml
Busol
KOEIEN
Opwekking van ovulatie bij koeien met een
dominant follikel
0,01
2,5
Synchronisatie van oestrus en opwekking van
ovulatie b

خصائص المنتج

SKP– NL Versie
BUSOL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
konijnen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Busereline (als buserelineacetaat)
0,004 mg/ml
HULPSTOF(FEN):
Benzylalcohol (E1519)
20,0 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Transparante, kleurloze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Runderen, paarden, konijnen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
KOE:
Opwekking van ovulatie bij koeien met een dominant follikel
Synchronisatie van oestrus en opwekking van ovulatie
Behandeling van folliculaire ovariumcysten
MERRIE:
Opwekking van ovulatie bij loopse merries
Verbetering van het drachtpercentage
KONIJN:
Opwekking van ovulatie bij post-partem inseminatie
Verbetering van het bevruchtingspercentage
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Behandeling met een GnRH-analoog is alleen symptomatisch; de
onderliggende oorzaken van de
vruchtbaarheidsstoornis worden door deze behandeling niet verholpen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet van toepassing.
SKP– NL Versie
BUSOL
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Voorkom oog- en huidcontact met de oplossing voor injectie. Bij
accidenteel oogcontact, grondig met
water spoelen. Bij huidcontact met het product dient de blootgestelde
plaats onmiddellijk met water en
zeep te worden afgewassen, omdat GnRH-analogen door de huid kunnen
worden geabsorbeerd.
Bij toediening van het product dient men voorzichtig te zijn om
accidentele zelfinjectie te voorkomen
door ervoor te zorgen dat de dieren op passende wijze in bedwang
worden gehouden en d