Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUPRENORFINA, ASSOCIAZIONI
G.L. PHARMA GMBH
N07BC51
BUPRENORFINA, ASSOCIAZIONI
M
BUPRENORFINA, ASSOCIAZIONI
049915034 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915111 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915010 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915123 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915200 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915046 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915059 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915073 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915085 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915174 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915135 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915147 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915097 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915061 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915109 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915248 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915162 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915186 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915198 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915022 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915224 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915236 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915212 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915150 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA 2 MG/0,5 MG COMPRESSE SUBLINGUALI BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA 4 MG/1 MG COMPRESSE SUBLINGUALI BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA 8 MG/2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI buprenorfina/naloxone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 3. Come prendere Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA E A COSA SERVE Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma è usato per il trattamento della dipendenza da oppioidi (narcotici) come l’eroina o la morfina in tossicodipendenti che abbiano accettato di essere trattati per la loro dipendenza. Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma viene usato in adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni che ricevono anche supporto medico, sociale e psicologico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA NON PRENDA BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA - se è allergico (ipersensibile) a buprenorfina, naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha GRAVI PROBLEMI RESPIRATORI. - se ha GRAVI PROBLEMI AL FEGATO. - se ha un’ Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg compresse sublinguali Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg compresse sublinguali 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali Ogni compressa sublinguale contiene 2 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 0,5 mg di naloxone (come cloridrato diidrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 39,90 mg di lattosio (come monoidrato). Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg compresse sublinguali Ogni compressa sublinguale contiene 4 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 1 mg di naloxone (come cloridrato diidrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 79,80 mg di lattosio (come monoidrato). Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg compresse sublinguali Ogni compressa sublinguale contiene 8 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 2 mg di naloxone (come cloridrato diidrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 159,60 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa sublinguale Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde e biconvesse, con linea di incisione su un lato ed un diametro di circa 6,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg compresse sublinguali Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde e biconvesse, con linea di incisione su un lato ed un diametro di circa 8,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg compresse sublinguali Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde e biconvesse, con linea di incisione su un lato ed un diametro di circa 11,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIO Aqra d-dokument sħiħ