BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

BUPRENORFINA, ASSOCIAZIONI

Fáanlegur frá:

G.L. PHARMA GMBH

ATC númer:

N07BC51

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUPRENORFINA, ASSOCIAZIONI

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

BUPRENORFINA, ASSOCIAZIONI

Vörulýsing:

049915034 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915111 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915010 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915123 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915200 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915046 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915059 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915073 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915085 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915174 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915135 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915147 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915097 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915061 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915109 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915248 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915162 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915186 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915198 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915022 - 2 MG/0,5 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049915224 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915236 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915212 - 8 MG/2 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049915150 - 4 MG/1 MG COMPRESSA SUBLINGUALE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA 2 MG/0,5 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA 4 MG/1 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA 8 MG/2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
buprenorfina/naloxone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma
3.
Come prendere Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA E A COSA SERVE
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma è usato per il trattamento della
dipendenza da oppioidi
(narcotici) come l’eroina o la morfina in tossicodipendenti che
abbiano accettato di essere trattati per
la loro dipendenza. Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma viene usato in
adulti e adolescenti di età
superiore a 15 anni che ricevono anche supporto medico, sociale e
psicologico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA
NON PRENDA BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA
-
se è allergico (ipersensibile) a buprenorfina, naloxone o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha
GRAVI PROBLEMI RESPIRATORI.
-
se ha
GRAVI PROBLEMI AL FEGATO.
-
se ha un’

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg compresse sublinguali
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg compresse sublinguali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali
Ogni compressa sublinguale contiene 2 mg di buprenorfina (come
cloridrato) e 0,5 mg di naloxone
(come cloridrato diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 39,90 mg di lattosio (come monoidrato).
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg compresse sublinguali
Ogni compressa sublinguale contiene 4 mg di buprenorfina (come
cloridrato) e 1 mg di naloxone
(come cloridrato diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 79,80 mg di lattosio (come monoidrato).
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg compresse sublinguali
Ogni compressa sublinguale contiene 8 mg di buprenorfina (come
cloridrato) e 2 mg di naloxone
(come cloridrato diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 159,60 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa sublinguale
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali
Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde e biconvesse, con
linea di incisione su un lato ed
un diametro di circa 6,5 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg compresse sublinguali
Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde e biconvesse, con
linea di incisione su un lato ed
un diametro di circa 8,5 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg compresse sublinguali
Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde e biconvesse, con
linea di incisione su un lato ed
un diametro di circa 11,5 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIO