Bupivacaine Accord 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Bupivakaīna hidrohlorīds

Disponibbli minn:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Kodiċi ATC:

N01BB01

INN (Isem Internazzjonali):

Bupivacaini hydrochloridum

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Šķīdums injekcijām

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Ltd, United Kingdom

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BUPIVACAINE ACCORD 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Bupivacainum Hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU SAŅEMŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bupivacaine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bupivacaine Accord saņemšanas
3.
Kā lietot Bupivacaine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Bupivacaine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUPIVACAINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bupivacaine Accord satur aktīvo vielu bupivakaīna hidrohlorīdu. Tas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
amīdu tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem.
Bupivacaine Accord lieto, lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa
daļas (anestēzijai). Tās lieto sāpju
pārtraukšanai vai atvieglošanai. Tās var lietot:

lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa daļas operācijas laikā
pieaugušajiem un bērniem no
12 gadu vecuma;

sāpju atvieglošanai dzemdību laikā;

sāpju mazināšanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem vecākiem
par 1 gadu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUPIVACAINE ACCORD SAŅEMŠANAS
JŪS NEDRĪKSTAT SAŅEMT BUPIVACAINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret bupivakaīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret citiem šīs pašas grupas vietējas
anestēzijas līdzekļiem (piemēram,
lidokaīnu vai ropivakaīnu);

ja blakus vietai, kur plānots veikt injekciju, Jums ir ādas
infekcija;

ja Jums stāvoklis, ko sauc par kardiogēnu šoku (stāvokl

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bupivacaine Accord 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda (monohidrāta veidā)
(_Bupivacaini hydrochloridum)_
Katri 2 ml satur 10 mg bupivakaīna hidrohlorīda (monohidrāta
veidā) (_Bupivacaini hydrochloridum)_
Katri 4 ml satur 20 mg bupivakaīna hidrohlorīda (monohidrāta
veidā) (_Bupivacaini hydrochloridum)_
Katri 5 ml satur 25 mg bupivakaīna hidrohlorīda (monohidrāta
veidā) (_Bupivacaini hydrochloridum)_
Katri 10 ml satur 50 mg bupivakaīna hidrohlorīda (monohidrāta
veidā) (_Bupivacaini hydrochloridum)_
Katri
20
ml
satur
100
mg
bupivakaīna
hidrohlorīda
(monohidrāta
veidā)
(_Bupivacaini_
_hydrochloridum)_
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs Bupivacaine Accord 5 mg/ml šķīduma injekcijām satur 0,14
mmol (3,2 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums.
Šķīduma pH ir 4,0 – 6,5.
Osmolalitāte ir 270 - 320 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bupivacaine Accord ir indicēts:

anestēzijai ķirurģisko procedūru laikā pieaugušajiem un bērniem
no 12 gadu vecuma;

akūtu sāpju kupēšanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 1
gada vecuma.
Bupivacaine Accord lieto ilgstošai lokālai anestēzijai, izmantojot
perkutāno infiltrāciju, intraartikulāru
blokādi, perifēro nervu blokādi un centrālo nervu blokādi
(kaudālo vai epidurālo). Bupivacaine Accord
lieto arī dzemdību sāpju mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Deva ir atkarīga no anestezējamā apvidus lieluma, audu
vaskularizācijas, neironālo segmentu, kurus
nepieciešams bloķēt, daudzuma, individuālās panesamības, un
izmantojamās anestēzijas metodes.
Līdz šiem iegūtā pieredze liecina, ka reizes deva ir līdz 150 mg
bupivakaīna hidrohlorīda. Pēc tam var
ievadīt līdz 50 mg