Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Medochemie Ltd.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno, lisinato 342 mg
Via oral
Blister 15 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5826425 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-19
APROVADO EM 09-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bupalyn 200 mg comprimido revestido por película ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre e 5 dias de dores, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Bupalyn e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Bupalyn 3. Como tomar Bupalyn 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Bupalyn 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bupalyn e para que é utilizado O Bupalyn contém ibuprofeno como lisinato de ibuprofeno. Ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamado de antiinflamatórios não esteroides (AINEs). Estes medicamentos fornecem alívio ao alterar a resposta do corpo à dor, inchaço e temperatura elevada. Bupalyn 200 mg comprimidos revestidos por película é utilizado por adultos e adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (com idade superior a 12 anos). O Bupalyn é indicado no alívio sintomático de dor ligeira a moderada, como dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais e musculares. É também utilizado no tratamento sintomático de febre. 2. O que precisa de saber antes de tomar Bupalyn Não tome Bupalyn: Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com tratamento anterior com AINEs; Se tem úlcera p Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 09-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bupalyn 200 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno (equivalente a 342 mg de lisinato de ibuprofeno). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película vermelhos claros, redondos, biconvexos, lisos em ambos os lados com 11 mm de diâmetro do núcleo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas É indicado ao tratamento sintomático da dor ligeira a moderada, como dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares e cólicas menstruais. É também utilizado no tratamento sintomático de febre. Bupalyn 200 mg comprimidos revestidos por película é indicado em adultos e adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (com idade superior a 12 anos). 4.2 Posologia e modo de administração Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Posologia Adultos e adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (idade superior a 12 anos) A dose inicial é de 200 a 400 mg (1 a 2 comprimidos), e se necessário repetir a cada 6 horas. A dose máxima diária é de 1200 mg (6 comprimidos) e não deve ser excedida no período de 24 horas. Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias no caso de febre ou por mais de 5 dias para o tratamento da dor ou se os sintomas se agravarem o doente é aconselhado a consultar o seu médico. Se este medicamento for necessário em adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) por mais de 3 dias, ou se os sintomas se agravarem, deve ser consultado um médico. APROVADO EM 09-02-2022 INFARMED Idosos Nenhum ajuste de dosagem especial é necessário. Doentes com compromisso hepático/renal Em doentes com compromisso hepático ou renal ligeiro a moderado, a dose deve ser o mais baixa possível Aqra d-dokument sħiħ