Bupalyn 200 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Ibuprofeno

Disponible depuis:

Medochemie Ltd.

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Ibuprofeno, lisinato 342 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 15 unidade(s)

classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Type d'ordonnance:

MNSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

ibuprofen

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5826425 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2021-12-19

Notice patient

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bupalyn 200 mg comprimido revestido por película
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre e 5 dias
de dores, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bupalyn e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Bupalyn
3. Como tomar Bupalyn
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bupalyn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bupalyn e para que é utilizado
O Bupalyn contém ibuprofeno como lisinato de ibuprofeno. Ibuprofeno
pertence a um
grupo de medicamentos chamado de antiinflamatórios não esteroides
(AINEs). Estes
medicamentos fornecem alívio ao alterar a resposta do corpo à dor,
inchaço e
temperatura elevada.
Bupalyn 200 mg comprimidos revestidos por película é utilizado por
adultos e
adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (com idade superior a
12 anos).
O Bupalyn é indicado no alívio sintomático de dor ligeira a
moderada, como dores de
cabeça, dores de dentes, dores menstruais e musculares.
É também utilizado no tratamento sintomático de febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bupalyn
Não tome Bupalyn:
Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração,
relacionada com
tratamento anterior com AINEs;
Se tem úlcera p

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bupalyn 200 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno
(equivalente a
342 mg de lisinato de ibuprofeno).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película vermelhos claros, redondos,
biconvexos, lisos
em ambos os lados com 11 mm de diâmetro do núcleo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
É indicado ao tratamento sintomático da dor ligeira a moderada, como
dores de
cabeça, dores de dentes, dores musculares e cólicas menstruais.
É também utilizado no tratamento sintomático de febre.
Bupalyn 200 mg comprimidos revestidos por película é indicado em
adultos e
adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (com idade superior a
12 anos).
4.2 Posologia e modo de administração
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Posologia
Adultos e adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (idade
superior a 12 anos)
A dose inicial é de 200 a 400 mg (1 a 2 comprimidos), e se
necessário repetir a cada
6 horas.
A dose máxima diária é de 1200 mg (6 comprimidos) e não deve ser
excedida no
período de 24 horas.
Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias no caso de
febre ou por mais
de 5 dias para o tratamento da dor ou se os sintomas se agravarem o
doente é
aconselhado a consultar o seu médico.
Se este medicamento for necessário em adolescentes (com idade igual
ou superior a
12 anos) por mais de 3 dias, ou se os sintomas se agravarem, deve ser
consultado
um médico.
APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
Idosos
Nenhum ajuste de dosagem especial é necessário.
Doentes com compromisso hepático/renal
Em doentes com compromisso hepático ou renal ligeiro a moderado, a
dose deve ser
o mais baixa possível