Budesonide Liconsa 3 mg harde caps. geregul. afgifte

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Budesonide 3 mg

Disponibbli minn:

Laboratorios Liconsa S.A.

Kodiċi ATC:

A07EA06

Għamla farmaċewtika:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Budesonide

Sommarju tal-prodott:

CTI Extended: 660426-01; 660426-02; 660426-03; 660426-04; 660426-05

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-07-19

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE LICONSA 3 MG HARDE CAPSULE MET GEREGULEERDE AFGIFTE
budesonide
LEES DE VOLLEDIGE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. U zou deze opnieuw moeten kunnen doorlezen.

Als u nog vragen heeft, stel ze dan aan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is enkel aan u voorgeschreven. Geef het niet aan
anderen door. Het kan
schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde
zijn als die van u.

Als u bijwerkingen ondervindt, praat dan met uw arts of apotheker.
Hieronder vallen ook
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld staan.
Zie paragraaf 4.
WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat Budesonide Liconsa is en waar het voor gebruikt wordt
2.
Wat u moet weten voordat u Budesonide Liconsa inneemt
3.
Hoe Budesonide Liconsa in te nemen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe Budesonide Liconsa te bewaren
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1.
WAT BUDESONIDE LICONSA IS EN WAAR HET VOOR GEBRUIKT WORDT
Budesonide Liconsa vermindert ontsteking in de dunne darm en het
eerste deel van de dikke darm.
Budesonide Liconsa wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte
van Crohn van de dunne darm
en het eerste deel van de dikke darm. De ziekte van Crohn is een
ontstekingsziekte van de darm die
symptomen veroorzaakt in de vorm van diarree, koorts en maagpijn.
Budesonide Liconsa wordt gebruikt voor de behandeling van
microscopische colitis, een ziekte die
chronische ontsteking van de dikke darm veroorzaakt en vaak resulteert
in waterige diarree.
Budesonide Liconsa kan worden gebruikt om zowel een actieve ziekte te
behandelen als in ernstige
gevallen om terugkerende problemen te voorkomen
(onderhoudsbehandeling).
2.
WAT U MOET WETEN VOOR U BUDESONIDE LICONSA INNEEMT
NEEM BUDESONIDE LICONSA ALS U

Als u allergisch bent voor budesonide of voor één van de andere
bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in paragraaf 6.).
WAARS

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Liconsa 3 mg harde capsule met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 3 mg budesonide.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Iedere capsule van 3 mg bevat ongeveer 285 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie sectie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met gereguleerde afgifte
Gelatinecapsules van ongeveer 19 mm, met een lichtgrijze,
ondoorzichtige huls, en oranje,
ondoorzichtig kapje
De capsules zijn gevuld met witte / gebroken witte korreltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige ziekte van Crohn aan de kronkeldarm en het eerste
deel van de dikke darm.
Actieve microscopische colitis.
Onderhoudskuur van ernstige, terugkerende microscopische colitis. Zie
ook sectie 4.2.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor patiënten die moeite hebben met slikken, kan de capsule worden
geopend en de inhoud samen
met een eetlepel appelmoes worden doorgeslikt. De capsule-inhoud mag
niet in stukjes worden
gebroken of gekauwd.
Dosering
_Volwassenen_
De dosering dient te worden aangepast aan de ziekteactiviteit.
_Ziekte van Crohn: _De aanbevolen dosering voor actieve milde tot
matige ziekte van Crohn is 9 mg (dit
is vergelijkbaar met 3 capsules met gereguleerde afgifte) dagelijks
gedurende 8 weken.
Het volledige effect wordt meestal binnen 2-4 weken bereikt. De
capsules met gereguleerde afgifte
dienen in de ochtend te worden ingenomen. De capsules met gereguleerde
afgifte dienen in hun geheel
te worden doorgeslikt.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor ziekte in remissie is 6 mg (dit is
vergelijkbaar met 2 capsules met
gereguleerde afgifte). Langdurig gebruik wordt niet aanbevolen.
Wanneer prednisolon wordt vervangen bij steroïde-afhankelijke
patiënten, wordt een dagelijkse dosis
van 6 mg geadviseerd. Wanneer er een behandeling gestart wordt met
Budesonide Liconsa dient de
dosis prednisolon terug te worden gereduceerd.
_Microscopische colitis:_
Inductie-remi