Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budesonide 3 mg
Laboratorios Liconsa S.A.
A07EA06
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Oraal gebruik
Budesonide
CTI Extended: 660426-01; 660426-02; 660426-03; 660426-04; 660426-05
Gecommercialiseerd: Nee
2022-07-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE LICONSA 3 MG HARDE CAPSULE MET GEREGULEERDE AFGIFTE budesonide LEES DE VOLLEDIGE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. U zou deze opnieuw moeten kunnen doorlezen. Als u nog vragen heeft, stel ze dan aan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is enkel aan u voorgeschreven. Geef het niet aan anderen door. Het kan schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u. Als u bijwerkingen ondervindt, praat dan met uw arts of apotheker. Hieronder vallen ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld staan. Zie paragraaf 4. WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat Budesonide Liconsa is en waar het voor gebruikt wordt 2. Wat u moet weten voordat u Budesonide Liconsa inneemt 3. Hoe Budesonide Liconsa in te nemen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe Budesonide Liconsa te bewaren 6. Inhoud van de verpakking en andere informatie 1. WAT BUDESONIDE LICONSA IS EN WAAR HET VOOR GEBRUIKT WORDT Budesonide Liconsa vermindert ontsteking in de dunne darm en het eerste deel van de dikke darm. Budesonide Liconsa wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn van de dunne darm en het eerste deel van de dikke darm. De ziekte van Crohn is een ontstekingsziekte van de darm die symptomen veroorzaakt in de vorm van diarree, koorts en maagpijn. Budesonide Liconsa wordt gebruikt voor de behandeling van microscopische colitis, een ziekte die chronische ontsteking van de dikke darm veroorzaakt en vaak resulteert in waterige diarree. Budesonide Liconsa kan worden gebruikt om zowel een actieve ziekte te behandelen als in ernstige gevallen om terugkerende problemen te voorkomen (onderhoudsbehandeling). 2. WAT U MOET WETEN VOOR U BUDESONIDE LICONSA INNEEMT NEEM BUDESONIDE LICONSA ALS U Als u allergisch bent voor budesonide of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in paragraaf 6.). WAARS Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Liconsa 3 mg harde capsule met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 3 mg budesonide. Hulpstof(fen) met bekend effect Iedere capsule van 3 mg bevat ongeveer 285 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie sectie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met gereguleerde afgifte Gelatinecapsules van ongeveer 19 mm, met een lichtgrijze, ondoorzichtige huls, en oranje, ondoorzichtig kapje De capsules zijn gevuld met witte / gebroken witte korreltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Milde tot matige ziekte van Crohn aan de kronkeldarm en het eerste deel van de dikke darm. Actieve microscopische colitis. Onderhoudskuur van ernstige, terugkerende microscopische colitis. Zie ook sectie 4.2. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor patiënten die moeite hebben met slikken, kan de capsule worden geopend en de inhoud samen met een eetlepel appelmoes worden doorgeslikt. De capsule-inhoud mag niet in stukjes worden gebroken of gekauwd. Dosering _Volwassenen_ De dosering dient te worden aangepast aan de ziekteactiviteit. _Ziekte van Crohn: _De aanbevolen dosering voor actieve milde tot matige ziekte van Crohn is 9 mg (dit is vergelijkbaar met 3 capsules met gereguleerde afgifte) dagelijks gedurende 8 weken. Het volledige effect wordt meestal binnen 2-4 weken bereikt. De capsules met gereguleerde afgifte dienen in de ochtend te worden ingenomen. De capsules met gereguleerde afgifte dienen in hun geheel te worden doorgeslikt. De aanbevolen dagelijkse dosis voor ziekte in remissie is 6 mg (dit is vergelijkbaar met 2 capsules met gereguleerde afgifte). Langdurig gebruik wordt niet aanbevolen. Wanneer prednisolon wordt vervangen bij steroïde-afhankelijke patiënten, wordt een dagelijkse dosis van 6 mg geadviseerd. Wanneer er een behandeling gestart wordt met Budesonide Liconsa dient de dosis prednisolon terug te worden gereduceerd. _Microscopische colitis:_ Inductie-remi Přečtěte si celý dokument