Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 3 mg
Laboratorios Liconsa S.A.
A07EA06
Gélule à libération modifiée
Voie orale
Budesonide
CTI Extended: 660426-01; 660426-02; 660426-03; 660426-04; 660426-05
Commercialisé: Non
2022-07-19
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR BUDESONIDE LICONSA 3 MG GÉLULE À LIBÉRATION MODIFIÉE budésonide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Budesonide Liconsa et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Budesonide Liconsa 3. Comment prendre Budesonide Liconsa 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Budesonide Liconsa 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE LICONSA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Budesonide Liconsa réduit l’inflammation de l’intestin grêle et de la première partie du gros intestin. Budesonide Liconsa est utilisé pour traiter la maladie de Crohn de l’intestin grêle et de la première partie du gros intestin. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire de l’intestin qui provoque des symptômes sous forme de diarrhée, de fièvre et de douleurs à l’estomac. Budesonide Liconsa est utilisé pour traiter la colite microscopique, qui est une maladie produisant une inflammation chronique du côlon et entraînant souvent une diarrhée aqueuse. Budesonide Liconsa peut être utilisé pour traiter à la fois la maladie active et dans les cas graves pour prévenir les problèmes récurrents (traitement d’entretien). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎ Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Budesonide Liconsa 3 mg gélule à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 3 mg de budésonide. Excipient(s) à effet notoire Chaque gélule de 3 mg contient environ 285 mg de saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée Gélules de gélatine d’environ 19 mm, corps opaque gris clair, un capuchon opaque orange Les gélules sont remplies de pastilles blanches à blanc cassé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Maladie de Crohn légère à modérée de l’iléon et du côlon ascendant. Colite microscopique active. Traitement d’entretien de colite microscopique sévère récurrente. Voir également 4.2. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Pour les patients ayant des difficultés à avaler, la gélule peut être ouverte et le contenu avalé mélangé à une cuillère à soupe de compote de pomme. Le contenu de la gélule ne doit pas être brisé en morceaux ou mâché. Posologie _Adultes_ La dose doit être ajustée en fonction de l’activité de la maladie. _Maladie de Crohn : _La posologie recommandée dans la maladie de Crohn active légère à modérée est de 9 mg (équivalent à 3 gélules à libération modifiée) par jour pendant 8 semaines. L’effet complet est généralement obtenu en 2 à 4 semaines. Les gélules à libération modifiée doivent être prises le matin. Les gélules à libération modifiée doivent être avalées entières. La posologie recommandée pour la rémission de la maladie est de 6 mg (équivalent à 2 gélules à libération modifiée) par jour. L’utilisation à long terme n’est pas recommandée. Lors du remplacement de la prednisolone chez les patients dépendants aux stéroïdes, 6 mg par jour sont recommandés. Lors du début du traitement par Budesonide Liconsa, la posologie de prednisolone doit être réduite. _Colite microscopique :_ Ind Aqra d-dokument sħiħ