Budesonide Liconsa 3 mg gél. lib. modif.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Budésonide 3 mg

Dostupné s:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC kód:

A07EA06

Léková forma:

Gélule à libération modifiée

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Budesonide

Přehled produktů:

CTI Extended: 660426-01; 660426-02; 660426-03; 660426-04; 660426-05

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2022-07-19

Informace pro uživatele

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BUDESONIDE LICONSA 3 MG GÉLULE À LIBÉRATION MODIFIÉE
budésonide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Budesonide Liconsa et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Budesonide Liconsa
3.
Comment prendre Budesonide Liconsa
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Budesonide Liconsa
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUDESONIDE LICONSA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Budesonide Liconsa réduit l’inflammation de l’intestin grêle et
de la première partie du gros intestin.
Budesonide Liconsa est utilisé pour traiter la maladie de Crohn de
l’intestin grêle et de la première
partie du gros intestin. La maladie de Crohn est une maladie
inflammatoire de l’intestin qui provoque
des symptômes sous forme de diarrhée, de fièvre et de douleurs à
l’estomac.
Budesonide Liconsa est utilisé pour traiter la colite microscopique,
qui est une maladie produisant une
inflammation chronique du côlon et entraînant souvent une diarrhée
aqueuse. Budesonide Liconsa
peut être utilisé pour traiter à la fois la maladie active et dans
les cas graves pour prévenir les
problèmes récurrents (traitement d’entretien).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎ

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Budesonide Liconsa 3 mg gélule à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 3 mg de budésonide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule de 3 mg contient environ 285 mg de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Gélules de gélatine d’environ 19 mm, corps opaque gris clair, un
capuchon opaque orange
Les gélules sont remplies de pastilles blanches à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Maladie de Crohn légère à modérée de l’iléon et du côlon
ascendant.
Colite microscopique active.
Traitement d’entretien de colite microscopique sévère récurrente.
Voir également 4.2.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour les patients ayant des difficultés à avaler, la gélule peut
être ouverte et le contenu avalé mélangé à
une cuillère à soupe de compote de pomme. Le contenu de la gélule
ne doit pas être brisé en morceaux
ou mâché.
Posologie
_Adultes_
La dose doit être ajustée en fonction de l’activité de la
maladie.
_Maladie de Crohn : _La posologie recommandée dans la maladie de
Crohn active légère à modérée est de
9 mg (équivalent à 3 gélules à libération modifiée) par jour
pendant 8 semaines.
L’effet complet est généralement obtenu en 2 à 4 semaines. Les
gélules à libération modifiée doivent
être prises le matin. Les gélules à libération modifiée doivent
être avalées entières.
La posologie recommandée pour la rémission de la maladie est de 6 mg
(équivalent à 2 gélules à
libération modifiée) par jour. L’utilisation à long terme n’est
pas recommandée.
Lors du remplacement de la prednisolone chez les patients dépendants
aux stéroïdes, 6 mg par jour
sont recommandés. Lors du début du traitement par Budesonide
Liconsa, la posologie de prednisolone
doit être réduite.
_Colite microscopique :_
Ind