BUCCALIN

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Altri vaccini batterici

Disponibbli minn:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Kodiċi ATC:

J07AX

INN (Isem Internazzjonali):

Other vaccines bacterial

Unitajiet fil-pakkett:

"ADULTI COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 7 COMPRESSE; "BAMBINI COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 4 COMPRESSE

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Altri vaccini batterici

Sommarju tal-prodott:

022928016 - BAMBINI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 4 COMPRESSE - Autorizzato; 022928028 - ADULTI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BUCCALIN
ADULTI COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BAMBINI COMPRESSE GASTRORESISTENTI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Buccalin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buccalin
3.
Come prendere Buccalin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buccalin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BUCCALIN E A CHE COSA SERVE
Buccalin contiene batteri “inattivati” (che hanno perso la
capacità di causare infezioni).
Il medicinale è indicato per
Adulti:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli
adulti.
Bambini:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori nei
bambini dai 2 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUCCALIN
NON PRENDA BUCCALIN
-
se lei o il suo bambino è allergico ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se lei o il suo bambino ha la febbre. In questi casi il trattamento
deve essere rimandato;
-
se lei o il suo bambino ha una malattia delle difese immunitarie
(autoimmune);
-
se lei o il suo bambino ha una infezione dell’intestino;
-
se il suo bambino ha un'età inferiore ai 2 anni;
-
se è in cura con medicinali immunostimolanti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
L'uso di Buccalin per la prevenzione della polmonite non è
raccomandato perché non sono
disponibili dati da studi clinici che dimostrano

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Buccalin
Adulti compresse gastroresistenti
Bambini compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principi attivi_
- _Streptococcus pneumoniae I, II, III_
1 miliardo di batteri inattivati
- _Streptococcus agalactiae_
1 miliardo di batteri inattivati
- _Staphylococcus aureus_
1 miliardo di batteri inattivati
- _Haemophilus influenzae_
1,5 miliardi di batteri inattivati
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 105,72 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie
(respiratory tract infections, RTI) negli adulti.
BAMBINI:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori
(respiratory tract infections, RTI) nei bambini
da 2 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI_
1 compressa il primo giorno, 2 compresse il secondo giorno e 4
compresse il terzo giorno.
_Popolazione pediatrica_
BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 2 ANNI
1 compressa il primo e il secondo giorno e 2 compresse il terzo
giorno.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Buccalin deve essere assunto al mattino a digiuno.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per una protezione ottimale, la somministrazione dovrebbe essere
ripetuta ogni 30 – 40 giorni, per un
massimo di tre cicli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Malattie autoimm