BUCCALIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri vaccini batterici

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

J07AX

INN (Nome Internazionale):

Other vaccines bacterial

Confezione:

"ADULTI COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 7 COMPRESSE; "BAMBINI COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri vaccini batterici

Dettagli prodotto:

022928016 - BAMBINI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 4 COMPRESSE - Autorizzato; 022928028 - ADULTI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BUCCALIN
ADULTI COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BAMBINI COMPRESSE GASTRORESISTENTI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Buccalin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buccalin
3.
Come prendere Buccalin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buccalin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BUCCALIN E A CHE COSA SERVE
Buccalin contiene batteri “inattivati” (che hanno perso la
capacità di causare infezioni).
Il medicinale è indicato per
Adulti:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli
adulti.
Bambini:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori nei
bambini dai 2 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUCCALIN
NON PRENDA BUCCALIN
-
se lei o il suo bambino è allergico ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se lei o il suo bambino ha la febbre. In questi casi il trattamento
deve essere rimandato;
-
se lei o il suo bambino ha una malattia delle difese immunitarie
(autoimmune);
-
se lei o il suo bambino ha una infezione dell’intestino;
-
se il suo bambino ha un'età inferiore ai 2 anni;
-
se è in cura con medicinali immunostimolanti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
L'uso di Buccalin per la prevenzione della polmonite non è
raccomandato perché non sono
disponibili dati da studi clinici che dimostrano

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Buccalin
Adulti compresse gastroresistenti
Bambini compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principi attivi_
- _Streptococcus pneumoniae I, II, III_
1 miliardo di batteri inattivati
- _Streptococcus agalactiae_
1 miliardo di batteri inattivati
- _Staphylococcus aureus_
1 miliardo di batteri inattivati
- _Haemophilus influenzae_
1,5 miliardi di batteri inattivati
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 105,72 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie
(respiratory tract infections, RTI) negli adulti.
BAMBINI:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori
(respiratory tract infections, RTI) nei bambini
da 2 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI_
1 compressa il primo giorno, 2 compresse il secondo giorno e 4
compresse il terzo giorno.
_Popolazione pediatrica_
BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 2 ANNI
1 compressa il primo e il secondo giorno e 2 compresse il terzo
giorno.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Buccalin deve essere assunto al mattino a digiuno.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per una protezione ottimale, la somministrazione dovrebbe essere
ripetuta ogni 30 – 40 giorni, per un
massimo di tre cicli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Malattie autoimm