Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
brimonidintartrat
Teva Sweden AB
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ml
Ögondroppar, lösning
brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Brimonidin
Avregistrerad
2009-01-30
_Läkemedelsverket 2015-06-16_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN BRIMORATIO 2MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING brimonidintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Brimoratio är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Brimoratio 3. Hur du använder Brimoratio 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Brimoratio ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BRIMORATIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Brimoratio 2 mg/ml ögondroppar är ett läkemedel som används för att sänka det intraokulära trycket (trycket i ögat) hos patienter som har glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension (förhöjt vätsketryck i ögat). Brimoratio kan användas ensamt eller i kombination med andra läkemedel som sänker det intraokulära trycket. Brimonidintartrat som finns i Brimoratio kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRIMORATIO ANVÄND INTE BRIMORATIO - om du är allergisk mot brimonidintartrat el Aqra d-dokument sħiħ
_Läkemedelsverket 2015-06-16_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Brimoratio 2 mg/ml ögondroppar, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 2 mg brimonidintartrat motsvarande 1,3 mg brimonidin. Hjälpämnen med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, svagt grön-gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension. Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala beta-receptorblockerare är kontraindicerad. Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det intraokulära trycket när det intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett läkemedel (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Rekommenderad dosering till vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Brimoratio i det angripna ögat/ögonen 2 gånger dagligen, med cirka 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling av äldre patienter. Som med alla ögondroppar, rekommenderas att man komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) under 1 minut för att minska risken för systemabsorption. Detta utförs omedelbart efter indroppandet av varje droppe. Vid kombinationsbehandling med andra ögonläkemedel bör preparaten ges med 5-15 minuters mellanrum. Speciella patientgrupper _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Brimoratio har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år). Brimoratio rekommenderas inte till barn under 12 års Aqra d-dokument sħiħ