Brimoratio 2 mg/ml Ögondroppar, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

brimonidintartrat

Prieinama:

Teva Sweden AB

ATC kodas:

S01EA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

brimonidine tartrate

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

Ögondroppar, lösning

Sudėtis:

brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Brimonidin

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2009-01-30

Pakuotės lapelis

_Läkemedelsverket 2015-06-16_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
BRIMORATIO 2MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
brimonidintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Brimoratio är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Brimoratio 
3.
Hur du använder Brimoratio
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brimoratio ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRIMORATIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brimoratio 2 mg/ml ögondroppar är ett läkemedel som används för att sänka det intraokulära trycket 
(trycket i ögat) hos patienter som har glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension 
(förhöjt vätsketryck i ögat).
Brimoratio kan användas ensamt eller i kombination med andra läkemedel som sänker det intraokulära 
trycket.
Brimonidintartrat som finns i Brimoratio kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal 
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRIMORATIO 
ANVÄND INTE BRIMORATIO
-
om du är allergisk mot brimonidintartrat el

Prekės savybės

_Läkemedelsverket 2015-06-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brimoratio 2 mg/ml ögondroppar, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 2 mg brimonidintartrat motsvarande 1,3 mg brimonidin.
Hjälpämnen med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, svagt grön-gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller 
okulär hypertension.

Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala beta-receptorblockerare är 
kontraindicerad.

Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det intraokulära trycket när det 
intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett läkemedel (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Rekommenderad dosering till vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Brimoratio i det angripna ögat/ögonen 2 gånger dagligen, med cirka 
12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling av äldre patienter. Som med alla 
ögondroppar, rekommenderas att man komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) 
under 1 minut för att minska risken för systemabsorption. Detta utförs omedelbart efter indroppandet av 
varje droppe.
Vid kombinationsbehandling med andra ögonläkemedel bör preparaten ges med 5-15 minuters 
mellanrum.
Speciella patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Brimoratio har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år).
Brimoratio rekommenderas inte till barn under 12 års �