Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
S01ED51
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
2MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0259238 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259237 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-06-15
1 Sp. zn. sukls195150/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRIMONIDIN/TIMOLOL OLIKLA 2 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK brimonidin-tartarát/timolol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Brimonidin/timolol Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brimonidin/timolol Olikla používat 3. Jak se přípravek Brimonidin/timolol Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Brimonidin/timolol Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BRIMONIDIN/TIMOLOL OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Brimonidin/timolol Olikla jsou oční kapky, které se používají k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Obsahuje dvě různé léčivé látky (brimonidin a timolol), které obě snižují zvýšený nitrooční tlak. Brimonidin patří do skupiny přípravků nazývaných agonisté alfa-2 adrenergních receptorů. Timolol patří do skupiny přípravků nazývaných betablokátory. Přípravek Brimonidin/timolol Olikla je předepisován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku, když samotná léčba betablokátory není dostatečně účinná. Oči obsahují čirou komorovou tekutinu, která vyživuje vnitřní struk Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls195150/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Brimonidin/timolol Olikla 2 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidin-tartarátu a 5 mg timololu (jako 6,8 mg timolol- maleinátu). Jedna kapka roztoku má objem přibližně 32,2 µl, což odpovídá přibližně 64 µg brimonidinu a 161 µg timololu v jedné kapce. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml obsahuje 10,58 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Čirý, zelenožlutý roztok bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení nitroočního tlaku (NOT) u pacientů s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na terapii topickými betablokátory._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek Brimonidin/timolol Olikla je kontraindikován u novorozenců a dětí ve věku do 2 let (viz bod 4.3 Kontraindikace, bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, bod 4.8 Nežádoucí účinky a bod 4.9 Předávkování). Bezpečnost a účinnost přípravku Brimonidin/timolol Olikla u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly dosud stanoveny, a proto se použití přípravku u dětí a dospívajících nedoporučuje (viz také body 4.4 a 4.8). _Doporučená dávka u dospělých (včetně starších pacientů)_ _ _ Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Brimonidin/timolol Olikla do postiženého oka (očí) dvakrát denně, s časovým odstupem přibližně 12 hodin. Pokud pacient používá i jiný topický oční přípravek, má být použit s časovým odstupem nejméně 5 minut. Oční masti se mají podávat jako poslední._ _ 2 Způsob podání Jako u všech očních kapek je ke snížení možné systémové absorpce doporučováno, aby slzný váček byl stlačen ve vnitřn Aqra d-dokument sħiħ