Brimodrop

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

brimonidin

Disponibbli minn:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

Kodiċi ATC:

S01EA05

INN (Isem Internazzjonali):

brimonidin

Dożaġġ:

2mg/mL

Għamla farmaċewtika:

kapi za oči, rastvor

Unitajiet fil-pakkett:

kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica plastična, 1x5mL

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

RAFARM SA

Sommarju tal-prodott:

JKL: 7094071

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-02-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BRIMODROP; 2 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
brimonidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brimodrop i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Brimodrop
3.
Kako se primenjuje lek Brimodrop
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brimodrop
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BRIMODROP I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Brimodrop je brimonidin-tartarat koji deluje
tako što smanjuje povišen pritisak u
očnoj jabučici.
Lek Brimodrop se koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku.
Može se koristiti ili pojedinačno, kada su kapi za oči iz grupe
beta-blokatora kontraindikovane, ili zajedno sa
drugim kapima za oči, kada jedan lek nije dovoljan da snizi povišen
pritisak u oku, u lečenju glaukoma
otvorenog ugla ili očne hipertenzije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BRIMODROP
LEK BRIMODROP NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na brimonidin-tartarat ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
•
ukoliko uzimate lekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAO) ili
neke antidepresive. Morate
obavestiti svog lekara ukoliko uzimate bilo koji antidepresiv;
•
ukoliko dojite;
•
kod novorođenčadi i odojčadi (od rođenja do 2 godine).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite ovaj lek:
•
ukoliko p

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brimodrop; 2 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN: brimonidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 2,0 mg brimonidin-tartarata, što odgovara
1,3 mg brimonidina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sadrži
benzalkonijum-hlorid 0,05 mg/mL
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, zelenkastožut do svetlo zelenkastožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla ili očnom
hipertenzijom.
- Kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je okularna primena
beta-blokatora kontraindikovana.
- Kao dodatna terapija na drugi lek za smanjenje povišenog IOP
ukoliko ciljne vrednosti IOP nisu postignute
primenom monoterapije. (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Preporučeno doziranje za odrasle (uključujući i starije)_
Preporučena doza je jedna kap leka Brimodrop u obolelo oko/oči, dva
puta na dan, približno na svakih 12
sati. Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata.
Kao i kod upotrebe drugih kapi za oči, da bi se smanjila sistemska
resorpcija leka, preporuka je da se
neposredno posle ukapavanja leka
Brimodrop
prstom pritisne suzna kesica u unutrašnjem uglu oka
(punktalna okluzija) u trajanju od 1 minuta.
Ako se koristi više oftalmoloških preparata za lokalnu primenu, tada
razmak između aplikacije ovih
preparata treba da bude 5-15 minuta.
_Upotreba kod pacijenata sa oštećenjem fukcije jetre i bubrega_
Lek Brimodrop nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
jetre ili bubrega (videti odeljak 4.4).
2 od 8
_Pedijatrijska populacija_
Kliničke studije za primenu leka kod adolescenata (uzrast od 12 do 17
godina) nisu sprovedene.
Lek Brimodrop se ne preporučuje kod dece uzrasta ispod 12 godina i
kontraindikovan je kod novorođenčadi
i male dece (uzrasta ispod 2 godine) (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.9).
Poznato je da s