দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
brimonidin
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR
S01EA05
brimonidin
2mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica plastična, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RAFARM SA
JKL: 7094071
REGISTRACIJA
2019-02-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BRIMODROP; 2 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR brimonidin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Brimodrop i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Brimodrop 3. Kako se primenjuje lek Brimodrop 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Brimodrop 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BRIMODROP I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Brimodrop je brimonidin-tartarat koji deluje tako što smanjuje povišen pritisak u očnoj jabučici. Lek Brimodrop se koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku. Može se koristiti ili pojedinačno, kada su kapi za oči iz grupe beta-blokatora kontraindikovane, ili zajedno sa drugim kapima za oči, kada jedan lek nije dovoljan da snizi povišen pritisak u oku, u lečenju glaukoma otvorenog ugla ili očne hipertenzije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BRIMODROP LEK BRIMODROP NE SMETE PRIMENJIVATI: • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na brimonidin-tartarat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); • ukoliko uzimate lekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAO) ili neke antidepresive. Morate obavestiti svog lekara ukoliko uzimate bilo koji antidepresiv; • ukoliko dojite; • kod novorođenčadi i odojčadi (od rođenja do 2 godine). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite ovaj lek: • ukoliko p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Brimodrop; 2 mg/mL; kapi za oči, rastvor INN: brimonidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora sadrži 2,0 mg brimonidin-tartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sadrži benzalkonijum-hlorid 0,05 mg/mL Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, zelenkastožut do svetlo zelenkastožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom. - Kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je okularna primena beta-blokatora kontraindikovana. - Kao dodatna terapija na drugi lek za smanjenje povišenog IOP ukoliko ciljne vrednosti IOP nisu postignute primenom monoterapije. (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Preporučeno doziranje za odrasle (uključujući i starije)_ Preporučena doza je jedna kap leka Brimodrop u obolelo oko/oči, dva puta na dan, približno na svakih 12 sati. Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata. Kao i kod upotrebe drugih kapi za oči, da bi se smanjila sistemska resorpcija leka, preporuka je da se neposredno posle ukapavanja leka Brimodrop prstom pritisne suzna kesica u unutrašnjem uglu oka (punktalna okluzija) u trajanju od 1 minuta. Ako se koristi više oftalmoloških preparata za lokalnu primenu, tada razmak između aplikacije ovih preparata treba da bude 5-15 minuta. _Upotreba kod pacijenata sa oštećenjem fukcije jetre i bubrega_ Lek Brimodrop nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (videti odeljak 4.4). 2 od 8 _Pedijatrijska populacija_ Kliničke studije za primenu leka kod adolescenata (uzrast od 12 do 17 godina) nisu sprovedene. Lek Brimodrop se ne preporučuje kod dece uzrasta ispod 12 godina i kontraindikovan je kod novorođenčadi i male dece (uzrasta ispod 2 godine) (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.9). Poznato je da s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন