Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'esmolol
BAXTER SAS
C07AB09 C système cardiovasculaire)
hydrochloride esmolol
20 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate d'esmolol : 20 mg
liste I
béta-bloquants sélectifs
34009 550 ou 7 9 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-02-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/03/2016 Dénomination du médicament BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion Chlorhydrate d'esmolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS - Code ATC: C07AB09, (C: système cardio-vasculaire) Indications thérapeutiques BREVIBLOC contient de l’esmolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en contrôlant la fréquence et la force du rythme du cœur. Il peut aussi aider à diminuer la pression de votre sang. Il est utilisé pour traiter : · certains troubles du rythme cardiaque, quand votre cœur bat trop vite, · certains troubles du rythme cardiaque et de l’augmentation de la pression de votre sang survenant au Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/03/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'esmolol ......................................................................................................... 20 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion Une poche de 100 ml contient 2000 mg de chlorhydrate d’esmolol. Excipients à effet notoire : chlorure de sodium, acétate de sodium, hydroxyde de sodium. Ce médicament contient environ 9,07 mmol (soit 208,69 mg) de sodium par poche. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune pâle. pH = 4,5 à 5,5 Osmolarité ≈ 300 mOsml/l. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · TACHYCARDIE SUPRAVENTRICULAIRE (HORS CAS DE SYNDROMES DE PRÉ-EXCITATION) OU TACHYCARDIE SINUSALE NON COMPENSATOIRE BREVIBLOC est indiqué en période péri et post-opératoire chez des patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire afin d'obtenir un contrôle rapide de la fréquence ventriculaire ; ou dans toute autre situation pour laquelle un contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un produit de courte durée d'action est nécessaire. BREVIBLOC est également indiqué en cas de tachycardie sinusale non compensatoire si le médecin considère que l'accélération du rythme cardiaque doit être traitée. · TACHYCARDIE ET HYPERTENSION ARTÉRIELLE EN PÉRIODE PÉRI-OPÉRATOIRE BREVIBLOC est indiqué dans le traitement à court terme de la tachycardie et de l'hypertension ayant lieu pendant l'induction et l'intubation trachéale, au cours de la chirurgie, au cours du réveil et de la période post-opératoire, lorsque le médecin considère qu’une telle intervention est indiquée. BREVIBLOC n’est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration BR Aqra d-dokument sħiħ