BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'esmolol

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

C07AB09 C système cardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride esmolol

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate d'esmolol : 20 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

béta-bloquants sélectifs

Descriptif du produit:

34009 550 ou 7 9 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2016
Dénomination du médicament
BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion
Chlorhydrate d'esmolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS - Code ATC:
C07AB09, (C: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
BREVIBLOC contient de l’esmolol. Il appartient au groupe des
bêta-bloquants. Il agit en contrôlant la fréquence et la force du
rythme du cœur. Il peut aussi aider à diminuer la pression de votre
sang.
Il est utilisé pour traiter :
·
certains troubles du rythme cardiaque, quand votre cœur bat trop
vite,
·
certains troubles du rythme cardiaque et de l’augmentation de la
pression de votre sang survenant au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BREVIBLOC 20 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'esmolol
.........................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion
Une poche de 100 ml contient 2000 mg de chlorhydrate d’esmolol.
Excipients à effet notoire : chlorure de sodium, acétate de sodium,
hydroxyde de sodium.
Ce médicament contient environ 9,07 mmol (soit 208,69 mg) de sodium
par poche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
pH = 4,5 à 5,5
Osmolarité
≈
300 mOsml/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
TACHYCARDIE SUPRAVENTRICULAIRE (HORS CAS DE SYNDROMES DE
PRÉ-EXCITATION) OU TACHYCARDIE SINUSALE NON COMPENSATOIRE
BREVIBLOC est indiqué en période péri et post-opératoire chez des
patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire afin
d'obtenir un
contrôle rapide de la fréquence ventriculaire ; ou dans toute autre
situation pour laquelle un contrôle à court terme de la fréquence
ventriculaire
par un produit de courte durée d'action est nécessaire.
BREVIBLOC est également indiqué en cas de tachycardie sinusale non
compensatoire si le médecin considère que l'accélération du rythme
cardiaque doit être traitée.
·
TACHYCARDIE ET HYPERTENSION ARTÉRIELLE EN PÉRIODE PÉRI-OPÉRATOIRE
BREVIBLOC est indiqué dans le traitement à court terme de la
tachycardie et de l'hypertension ayant lieu pendant l'induction et
l'intubation
trachéale, au cours de la chirurgie, au cours du réveil et de la
période post-opératoire, lorsque le médecin considère qu’une
telle intervention est
indiquée.
BREVIBLOC n’est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants
âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
BR