Country: Svizzera
Lingwa: Franċiż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bortezomibum
Helvepharm AG
L01XX32
bortezomibum
Lyophilisat pour solution Injectable
bortezomibum 3,5 mg, mannitolum, pour le verre.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2021-05-08
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Bortezomib Zentiva® Composition Principe actif Bortezomibum. Excipient Mannitolum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Lyophilisat pour solution injectable. Flacons à 1,0 mg ou 3,5 mg de bortézomib. Indications/Possibilités d’emploi Myélome multiple En association avec le melphalan et la prednisone chez les patients atteints de myélome multiple non traités jusque-là. En association avec une chimiothérapie standard et une transplantation de cellules souches chez les patients adultes atteints de myélome multiple. Traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire ayant reçu au moins un traitement antérieur. Lymphome à cellules du manteau En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement de patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité précédemment, pour lesquels une transplantation de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau récidivant/réfractaire de stade III ou IV ayant reçu au moins un traitement antérieur, et chez lesquels une translocation t (11; 14) (q13; q32) ou une surexpression de la cycline D1 a été mise en évidence avant le début du traitement par bortézomib. Ce médicament est destiné uniquement aux patients chez lesquels une transplantation de cellules souches ne peut pas être réalisée. Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Bortezomib Zentiva ne doit être initié et administré que sous le contrôle d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des agents chimiothérapeutiques cytostatiques. Bortezomib Zentiva peut être administré par voie intraveineuse (1 mg/ml) ou sous-cutanée (2,5 mg/ml). Voir «Remarques particulières» pour la préparation de la solution injectable et la manipulation. Schéma posologique Bortezomib Zentiva est administré lors d'un cycle thérapeutique de trois semaines à raison de 1,3 mg/m² de surface corp Aqra d-dokument sħiħ