Bonyl 25 mg/ml oral suspension

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

NAPROXEN

Disponibbli minn:

Orion Corporation

Kodiċi ATC:

M01AE02

INN (Isem Internazzjonali):

NAPROXEN

Dożaġġ:

25 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

oral suspension

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1989-07-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BONYL, 25 MG/ML ORAL SUSPENSION
Naproxen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER..

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.

Lægen har ordineret Bonyl til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bonyl
3.
Sådan skal du tage Bonyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bonyl er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det
tilhører gruppen af non-steroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Bonyl:

til behandling af gigtsygdomme

til behandling af smerter i led og muskler

mod menstruationssmerter

mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral

mod svage smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BONYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

TAG IKKE BONYL:
hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de
øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

hvis du har en meget dårlig hjertefunktion

hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i
forbindelse med behandling med
smertestillende medicin (NSAID).

hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en
gang.

hvis du har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis
ulcerosa) eller betændelse i tarm

Karatteristiċi tal-prodott

23. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BONYL, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
6571
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bonyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Naproxen 25 mg/ml
Hjælpestoffer:
Sorbitol, flydende 70 % (E420) 400 mg/ml
Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk
årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar.
Svage smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen af naproxen bør justeres efter patientens kliniske
respons. Ved behandlingens
start bør der vælges en for patienten hensigtsmæssig formulering og
lavest mulig
startdosis. Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis
som muligt for at
minimere bivirkningerne af Bonyl (se pkt. 4.4). Derefter bør dosis
justeres efter det
terapeutiske respons og mulige bivirkninger. Ved langtidsbehandling
med naproxen
tilrådes en lavere daglig dosis end anført nedenfor.
Voksne
10-20 ml (250-500 mg) 2 gange daglig med 12 timers interval.
_dk_hum_13222_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Maksimal daglig dosis bør ikke overstige 1000 mg (40 ml).
Børn
_Vægt over 50 kg:_ Samme dosis som til voksne.
_Vægt under 50 kg:_ 10 mg/kg/dag fordelt på to doser med 12 timers
interval.
Doseringstabel for børn
Vægt
Daglig dosis
15 kg
3 ml x 2
20 kg
4 ml x 2
25 kg
5 ml x 2
30 kg
6 ml x 2
35 kg
7 ml x 2
40 kg
8 ml x 2
45 kg
9 ml x 2
50 kg
10 ml x 2
Naproxen bør ikke anvendes til børn under 5 år.
_Primær menorrhagia og menorrhagia hos patienter som anvender
intrauterin prævention:_
250-500 mg 2 gange daglig med 12 timers interval på blødningsdage,
maksimalt i 5 dage.
INDGIVELSESMÅDE
Bonyl oral suspension skal omrystes før brug.
Hvis der opstår symptomer på lokal irritation i maven, kan det være
en fordel at tage
suspensionen sammen med føde. Herved nedsættes den lokale irritation
i maven, me