Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXEN
Orion Corporation
M01AE02
NAPROXEN
25 mg/ml
oral suspension
Markedsført
1989-07-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BONYL, 25 MG/ML ORAL SUSPENSION Naproxen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Bonyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bonyl 3. Sådan skal du tage Bonyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bonyl er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Bonyl: til behandling af gigtsygdomme til behandling af smerter i led og muskler mod menstruationssmerter mod smerter i livmoderen forårsaget af spiral mod svage smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BONYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BONYL: hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). hvis du har en meget dårlig hjertefunktion hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID). hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang. hvis du har eller har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarm Lesen Sie das vollständige Dokument
23. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BONYL, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 6571 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bonyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Naproxen 25 mg/ml Hjælpestoffer: Sorbitol, flydende 70 % (E420) 400 mg/ml Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar. Svage smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doseringen af naproxen bør justeres efter patientens kliniske respons. Ved behandlingens start bør der vælges en for patienten hensigtsmæssig formulering og lavest mulig startdosis. Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at minimere bivirkningerne af Bonyl (se pkt. 4.4). Derefter bør dosis justeres efter det terapeutiske respons og mulige bivirkninger. Ved langtidsbehandling med naproxen tilrådes en lavere daglig dosis end anført nedenfor. Voksne 10-20 ml (250-500 mg) 2 gange daglig med 12 timers interval. _dk_hum_13222_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Maksimal daglig dosis bør ikke overstige 1000 mg (40 ml). Børn _Vægt over 50 kg:_ Samme dosis som til voksne. _Vægt under 50 kg:_ 10 mg/kg/dag fordelt på to doser med 12 timers interval. Doseringstabel for børn Vægt Daglig dosis 15 kg 3 ml x 2 20 kg 4 ml x 2 25 kg 5 ml x 2 30 kg 6 ml x 2 35 kg 7 ml x 2 40 kg 8 ml x 2 45 kg 9 ml x 2 50 kg 10 ml x 2 Naproxen bør ikke anvendes til børn under 5 år. _Primær menorrhagia og menorrhagia hos patienter som anvender intrauterin prævention:_ 250-500 mg 2 gange daglig med 12 timers interval på blødningsdage, maksimalt i 5 dage. INDGIVELSESMÅDE Bonyl oral suspension skal omrystes før brug. Hvis der opstår symptomer på lokal irritation i maven, kan det være en fordel at tage suspensionen sammen med føde. Herved nedsættes den lokale irritation i maven, me Lesen Sie das vollständige Dokument