Bisoprolol Zentiva 2.5 mg Comprimido

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Bisoprolol

Disponibbli minn:

Zentiva Portugal, Lda.

Kodiċi ATC:

C07AB07

INN (Isem Internazzjonali):

Bisoprolol

Dożaġġ:

2.5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Bisoprolol, fumarato 2.5 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 15 unidade(s)

Klassi:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

bisoprolol

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5817036 CNPEM: 50023403 CHNM: 10038790 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-06-01

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg
Bisoprolol Zentiva 5 mg
Bisoprolol Zentiva 10 mg
bisoprolol fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bisoprolol Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Zentiva
3.
Como tomar Bisoprolol Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Bisoprolol Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bisoprolol Zentiva e para que é utilizado
A substância ativa de Bisoprolol Zentiva é o bisoprolol. O
bisoprolol pertence a um
grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes
medicamentos funcionam
afetando a resposta do organismo a determinados impulsos nervosos,
principalmente no
coração. Como resultado, o bisoprolol diminui a frequência
cardíaca e faz com que o
coração seja mais eficiente a bombear o sangue para todo o
organismo. Ao mesmo
tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigénio do
coração.
Bisoprolol Zentiva é utilizado para tratar a insuficiência cardíaca
crónica estável. A
insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está
fraco e é incapaz de
bombear o sangue suficiente para assegurar as necessidades do
organismo. É utilizado em
associação com outros medicamentos adequados para esta doença (como
os inibidores da
ECA, diuréticos e glicos�

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: Cada comprimido contém 1,25
mg de bisoprolol
fumarato.
Bisoprolol
Zentiva
2,5
mg
comprimidos:
Cada
comprimido
contém
2,5
mg
de
bisoprolol
fumarato.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: Cada comprimido contém 5 mg de
bisoprolol fumarato.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de
bisoprolol fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: Comprimidos arredondados
brancos, com marcação
1,25 e diâmetro 6 mm ± 0,3 mm.
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos: Comprimidos arredondados
brancos, com marcação 2,5,
ranhura de quebra e diâmetro 6 mm ± 0,3 mm. A ranhura do comprimido
não se destina à sua
divisão.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: Comprimidos arredondados amarelos
a amarelos claros,
com marcação 5, ranhura de quebra e diâmetro 6 mm ± 0,3 mm. A
ranhura do comprimido não se
destina à sua divisão.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: Comprimidos arredondados de cor
ocre, com marcação
10, ranhura de quebra e com manchas de corante distribuídas
aleatoriamente e diâmetro 6 mm ±
0,3 mm. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Bisoprolol Zentiva é indicado no tratamento da insuficiência
cardíaca crónica estável com função
sistólica ventricular esquerda reduzida, em associação aos
inibidores da ECA, e diuréticos e,
opcionalmente glicosídeos cardíacos (para informação adicional ver
secção 5.1).
APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Adicionalmente, Bisoprolol Zentiva 5 mg e 10 mg são indicados no
tratamento da hipertensão e
cardiopatia isquémica (angina de peito).
APROVA