Bisoprolol Zentiva 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Bisoprolol, fumarato 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bisoprolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 15 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5817036 CNPEM: 50023403 CHNM: 10038790 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-06-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg
Bisoprolol Zentiva 5 mg
Bisoprolol Zentiva 10 mg
bisoprolol fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Este
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Não
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a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bisoprolol Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Zentiva
3.
Como tomar Bisoprolol Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Bisoprolol Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bisoprolol Zentiva e para que é utilizado
A substância ativa de Bisoprolol Zentiva é o bisoprolol. O bisoprolol pertence a um
grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes medicamentos funcionam
afetando a resposta do organismo a determinados impulsos nervosos, principalmente no
coração. Como resultado, o bisoprolol diminui a frequência cardíaca e faz com que o
coração seja mais eficiente a bombear o sangue para todo o organismo. Ao mesmo
tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigénio do coração.
Bisoprolol Zentiva é utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crónica estável. A
insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está fraco e é incapaz de
bombear o sangue suficiente para assegurar as necessidades do organismo. É utilizado em
associação com outros medicamentos adequados para esta doença (como os inibidores da
ECA, diuréticos e glicos�

Características técnicas

APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: Cada comprimido contém 1,25 mg de bisoprolol
fumarato.
Bisoprolol
Zentiva
2,5
mg
comprimidos:
Cada
comprimido
contém
2,5
mg
de
bisoprolol
fumarato.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: Cada comprimido contém 5 mg de bisoprolol fumarato.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de bisoprolol fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: Comprimidos arredondados brancos, com marcação
1,25 e diâmetro 6 mm ± 0,3 mm.
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos: Comprimidos arredondados brancos, com marcação 2,5,
ranhura de quebra e diâmetro 6 mm ± 0,3 mm. A ranhura do comprimido não se destina à sua
divisão.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: Comprimidos arredondados amarelos a amarelos claros,
com marcação 5, ranhura de quebra e diâmetro 6 mm ± 0,3 mm. A ranhura do comprimido não se
destina à sua divisão.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: Comprimidos arredondados de cor ocre, com marcação
10, ranhura de quebra e com manchas de corante distribuídas aleatoriamente e diâmetro 6 mm ±
0,3 mm. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Bisoprolol Zentiva é indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com função
sistólica ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA, e diuréticos e,
opcionalmente glicosídeos cardíacos (para informação adicional ver secção 5.1).
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED
Adicionalmente, Bisoprolol Zentiva 5 mg e 10 mg são indicados no tratamento da hipertensão e
cardiopatia isquémica (angina de peito).
APROVA