BISOPROLOL VITABALANS 10MG Tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Disponibbli minn:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

Kodiċi ATC:

C07AB07

INN (Isem Internazzjonali):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dożaġġ:

10MG

Għamla farmaċewtika:

Tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

BISOPROLOL

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0176374 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176376 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264351 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176370 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176375 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176365 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176368 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176364 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176371 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176362 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176363 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176369 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264350 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176373 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176367 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176366 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176361 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176372 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136038 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111517 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111518 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136036 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111520 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136032 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111523 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111521 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136035 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136033 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111519 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136034 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136039 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111522 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111516 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136037 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-11-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp.zn. sukls145336/2022
a k sp. zn. sukls93924/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETY
BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETY
bisoprololi hemifumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit,a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
•
Jestli-že se jakékoliv nežádoucí účinky projeví jako
závažné nebo jestli-že zaznamenáte
nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1. Co je Bisoprolol Vitabalans a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol
Vitabalans užívat
3. Jak se přípravek Bisoprolol Vitabalans užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bisoprolol Vitabalans uchovávat
6. Další informace
1. CO JE BISOPROLOL VITABALANS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bisoprolol Vitabalans patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných beta-blokátory. Bisoprolol
Vitabalans se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a bolesti
na hrudi spojené s nedostatkem
kyslíku v srdečním svalu (angina pectoris).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNET
E BISOPROLOL VITABALANS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
BISOPROLOL VITABALANS
, JESTLIŽE:
▪
jste (alergický(á) na bisoprolol, léčivou látku přípravku
Bisoprolol Vitabalans nebo
kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (viz kapitola 6.
Další informace)
▪
trpíte neléčeným srdečním selháním (způsobuje dušnost nebo
otoky)
▪
máte velmi nízký krevní tlak (systolický „horní“ tlak
nižší než 100 mm/Hg), který může
způsobit závratě nebo

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp.zn. sukls145336/2022
a k sp. zn. sukls93924/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV
PŘÍPRAVKU
BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETY
BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bisoprolol Vitabalans 5 mg: 1 tableta obsahuje 5 mg bisoprololi
hemifumaras odpovídající 4,2 mg
bisoprololu.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg bisoprololi
hemifumaras odpovídající 8,5 mg
bisoprololu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bisoprolol Vitabalans 5 mg: bílé kulaté konvexní tablety s
půlící rýhou o průměru 8 mm.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg: béžové kropenaté, kulaté konvexní
tablety s půlící rýhou o průměru 8
mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze.
Chronická stabilní angina pectoris.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Bisoprolol Vitabalans tablety se užívají perorálně. Tablety
musejí být užívány ráno, polykají se
s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Tablety
mohou být užívány při jídle.
Dávkování musí být přizpůsobeno individuálně. Na začátku
léčby se doporučuje podávat nejnižší
možné dávky. U některých pacientů postačuje 5 mg denně.
Obvyklá dávka je 10 mg jedenkrát denně,
maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Při léčbě pacientů se slabou hypertenzí může být dostatečná
dávka 2,5 bisoprololu. Maximální dávka
20 mg s mí být podána pouze ve zvláštních případech.
Pacienti s poškozením ledvin:
2
U pacientů se závažnou renální poruchou (clearance kreatininu
méně než 20 ml/min, 0,33 ml/s) by
dávka neměla překročit 10 mg bisoprolol-fumarátu denně. Dávku
je možné rozdělit do dvou dávek.
Pacienti se závažným postižením jater:
Není potřebné upravit dávkování, ale tyto pacienty se
doporučuje pečlivě monitorovat. U pacientů se
závažnou jaterní poruchou by denní dávka neměla překročit 10
mg bisoprolol-fu