Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
Vitabalans OY, Hämeenlinna Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0176374 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176376 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264351 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176370 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176375 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176365 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176368 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176364 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176371 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176362 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176363 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176369 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264350 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176373 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176367 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176366 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176361 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176372 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136038 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111517 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111518 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136036 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111520 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136032 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111523 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111521 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136035 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136033 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111519 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136034 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136039 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111522 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111516 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136037 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-11-12
1 Sp.zn. sukls145336/2022 a k sp. zn. sukls93924/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETY BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETY bisoprololi hemifumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. • Jestli-že se jakékoliv nežádoucí účinky projeví jako závažné nebo jestli-že zaznamenáte nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je Bisoprolol Vitabalans a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol Vitabalans užívat 3. Jak se přípravek Bisoprolol Vitabalans užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bisoprolol Vitabalans uchovávat 6. Další informace 1. CO JE BISOPROLOL VITABALANS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bisoprolol Vitabalans patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Bisoprolol Vitabalans se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a bolesti na hrudi spojené s nedostatkem kyslíku v srdečním svalu (angina pectoris). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNET E BISOPROLOL VITABALANS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE BISOPROLOL VITABALANS , JESTLIŽE: ▪ jste (alergický(á) na bisoprolol, léčivou látku přípravku Bisoprolol Vitabalans nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (viz kapitola 6. Další informace) ▪ trpíte neléčeným srdečním selháním (způsobuje dušnost nebo otoky) ▪ máte velmi nízký krevní tlak (systolický „horní“ tlak nižší než 100 mm/Hg), který může způsobit závratě nebo Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp.zn. sukls145336/2022 a k sp. zn. sukls93924/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETY BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bisoprolol Vitabalans 5 mg: 1 tableta obsahuje 5 mg bisoprololi hemifumaras odpovídající 4,2 mg bisoprololu. Bisoprolol Vitabalans 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg bisoprololi hemifumaras odpovídající 8,5 mg bisoprololu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bisoprolol Vitabalans 5 mg: bílé kulaté konvexní tablety s půlící rýhou o průměru 8 mm. Bisoprolol Vitabalans 10 mg: béžové kropenaté, kulaté konvexní tablety s půlící rýhou o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze. Chronická stabilní angina pectoris. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Bisoprolol Vitabalans tablety se užívají perorálně. Tablety musejí být užívány ráno, polykají se s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Tablety mohou být užívány při jídle. Dávkování musí být přizpůsobeno individuálně. Na začátku léčby se doporučuje podávat nejnižší možné dávky. U některých pacientů postačuje 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg jedenkrát denně, maximální doporučená denní dávka je 20 mg. Při léčbě pacientů se slabou hypertenzí může být dostatečná dávka 2,5 bisoprololu. Maximální dávka 20 mg s mí být podána pouze ve zvláštních případech. Pacienti s poškozením ledvin: 2 U pacientů se závažnou renální poruchou (clearance kreatininu méně než 20 ml/min, 0,33 ml/s) by dávka neměla překročit 10 mg bisoprolol-fumarátu denně. Dávku je možné rozdělit do dvou dávek. Pacienti se závažným postižením jater: Není potřebné upravit dávkování, ale tyto pacienty se doporučuje pečlivě monitorovat. U pacientů se závažnou jaterní poruchou by denní dávka neměla překročit 10 mg bisoprolol-fu Perskaitykite visą dokumentą